Omeros divulga dados em primatas do programa OncotoX-AML
A Omeros divulgou dados iniciais em primatas não humanos para o OncotoX-AML na leucemia mieloide aguda. Um único curso de tratamento reduziu as células progenitoras mieloides em até 99% e foi bem tolerado.
Omeros Corporation anunciou a conclusão bem-sucedida de seu estudo inicial em primatas não humanos para avaliar a eficácia e a segurança de sua plataforma terapêutica oncológica OncotoX-AML. A administração de apenas um curso de tratamento com OncotoX-AML em primatas imunocompetentes demonstrou redução acentuada, seletiva, reversível e relacionada à dose nas células progenitoras mieloides em até 99%, e o tratamento foi bem tolerado, sem alterações hematológicas amplas ou duradouras, ao mesmo tempo em que preservou as células-tronco hematopoéticas.
O OncotoX-AML tem como primeiro alvo a leucemia mieloide aguda, um câncer agressivo e altamente fatal da medula óssea e do sangue. O terapêutico é um biológico engenheirado, desenvolvido para matar seletivamente tanto os blastos de LMA quanto as células-tronco leucêmicas relacionadas à recidiva, e seu mecanismo de ação independe de mutações genéticas de células mieloides, incluindo TP53, NPM1, KMT2A, and FLT3, encontradas em conjunto em aproximadamente 90% dos pacientes com LMA.
A empresa informou que não foram observados sinais de segurança nem alterações relevantes nos valores de química sanguínea frequentemente vistas com os tratamentos atuais para LMA. Em estudos pré-clínicos com células de LMA derivadas de pacientes, as moléculas de OncotoX-AML mataram de forma preferencial e eficiente as células cancerosas mieloides, independentemente de sua respectiva assinatura mutacional.
Em múltiplos modelos in vivo de xenotransplante murino-humano, o tratamento com OncotoX-AML demonstrou consistentemente eficácia superior em comparação com a combinação de venetoclax e azacitidina. Nesses modelos, o OncotoX-AML erradicou todos os tumores disseminados, prolongando a sobrevida de todos os animais para mais de 100 dias sem evidência de recorrência tumoral, em comparação com um aumento mediano de sobrevida de 8 dias com venetoclax e azacitidina.
A empresa afirmou que está iniciando estudos habilitadores para IND para levar o OncotoX-AML à clínica, com o objetivo de realizar um primeiro estudo em humanos no fim de 2027. Estima-se que a LMA tenha sido responsável por mais de 11.000 mortes nos EUA em 2025.