Omeros presenta datos en primates para el programa OncotoX-AML
Omeros informó datos iniciales en primates no humanos para OncotoX-AML en leucemia mieloide aguda. Un solo ciclo de tratamiento redujo las células progenitoras mieloides hasta en 99% y fue bien tolerado, con preservación de las células madre hematopoyéticas.
Omeros Corporation anunció la finalización exitosa de su estudio inicial en primates no humanos para evaluar la eficacia y seguridad de su plataforma terapéutica oncológica OncotoX-AML. La administración de un solo ciclo de tratamiento con OncotoX-AML en primates inmunocompetentes demostró una reducción marcada, selectiva, reversible y relacionada con la dosis de las células progenitoras mieloides de hasta 99 por ciento, y el tratamiento fue bien tolerado, sin cambios hematológicos más amplios ni duraderos, al tiempo que preservó las células madre hematopoyéticas.
OncotoX-AML se dirige en primer lugar a la leucemia mieloide aguda, un cáncer agresivo y altamente letal de la médula ósea y la sangre. El tratamiento es un biológico diseñado mediante ingeniería para eliminar de forma selectiva tanto los blastos de AML como las células madre leucémicas relacionadas con la recaída, y su mecanismo de acción es independiente de las mutaciones genéticas de las células mieloides, incluidas TP53, NPM1, KMT2A, and FLT3, que en conjunto se encuentran en aproximadamente 90 por ciento de los pacientes con AML.
La empresa dijo que no se observaron señales de seguridad ni cambios significativos en los valores de química sanguínea que suelen verse con los tratamientos actuales para AML. En estudios preclínicos con células de AML derivadas de pacientes, las moléculas de OncotoX-AML eliminaron de manera preferencial y eficiente las células cancerosas mieloides independientemente de su firma mutacional.
En múltiples modelos in vivo de xenoinjerto murino-humano, el tratamiento con OncotoX-AML demostró de forma consistente una eficacia superior en comparación con la combinación de venetoclax y azacitidine. En estos modelos, OncotoX-AML erradicó todos los tumores diseminados y prolongó la supervivencia de todos los animales a más de 100 días sin evidencia de recurrencia tumoral, frente a un aumento mediano de la supervivencia de 8 días con venetoclax y azacitidine.
La empresa dijo que ahora está iniciando estudios habilitantes para IND con el fin de llevar OncotoX-AML a la clínica, con el objetivo de iniciar un ensayo en humanos por primera vez a finales de 2027. Se estima que la AML fue responsable de más de 11.000 muertes en Estados Unidos en 2025.