Omeros berichtet über Primatendaten zum OncotoX-AML-Programm
Omeros hat erste Daten aus nichtmenschlichen Primaten zu OncotoX-AML bei akuter myeloischer Leukämie vorgelegt. Ein Behandlungszyklus reduzierte myeloische Vorläuferzellen um bis zu 99 Prozent, wurde gut vertragen und erhielt hämatopoetische Stammzellen.
Omeros Corporation gab den erfolgreichen Abschluss seiner ersten Studie an nichtmenschlichen Primaten bekannt, in der die Wirksamkeit und Sicherheit seiner OncotoX-AML-Krebstherapieplattform untersucht wurde. Die Verabreichung von nur einem Behandlungszyklus mit OncotoX-AML an immunkompetente Primaten zeigte eine ausgeprägte, selektive, reversible und dosisabhängige Reduktion myeloischer Vorläuferzellen um bis zu 99 Prozent; zugleich wurde die Behandlung gut vertragen, ohne breitere oder anhaltende hämatologische Veränderungen, während hämatopoetische Stammzellen erhalten blieben.
OncotoX-AML richtet sich zunächst gegen die akute myeloische Leukämie, eine aggressive und hoch letale Krebserkrankung des Knochenmarks und des Blutes. Die Therapie ist ein gentechnisch hergestelltes Biologikum, das darauf ausgelegt ist, sowohl AML-Blasten als auch mit Rückfällen verbundene leukämische Stammzellen selektiv abzutöten; ihr Wirkmechanismus ist unabhängig von genetischen Mutationen myeloischer Zellen, darunter TP53, NPM1, KMT2A und FLT3, die zusammen bei etwa 90 Prozent der AML-Patienten vorkommen.
Das Unternehmen erklärte, es seien keine Sicherheitssignale oder bedeutsamen Veränderungen der Blutchemiewerte beobachtet worden, wie sie unter aktuellen AML-Behandlungen häufig auftreten. In präklinischen Studien unter Verwendung von von Patienten stammenden AML-Zellen töteten OncotoX-AML-Moleküle myeloische Krebszellen bevorzugt und effizient ab, unabhängig von deren jeweiligem Mutationsprofil.
In mehreren murin-humanen Xenograft-Modellen in vivo zeigte die Behandlung mit OncotoX-AML durchgängig eine überlegene Wirksamkeit im Vergleich zur Kombination aus venetoclax und azacitidine. Über diese Modelle hinweg eliminierte OncotoX-AML alle disseminierten Tumoren und verlängerte das Überleben aller Tiere auf mehr als 100 Tage, ohne Hinweise auf ein Tumorrezidiv, verglichen mit einer medianen Überlebensverlängerung von 8 Tagen unter venetoclax und azacitidine.
Das Unternehmen teilte mit, nun IND-ermöglichende Studien einzuleiten, um OncotoX-AML in die Klinik zu bringen, und zielt auf eine erste Studie am Menschen gegen Ende des Jahres 2027 ab. Schätzungen zufolge war AML im Jahr 2025 für mehr als 11.000 Todesfälle in den USA verantwortlich.