Omeros présente des données chez le primate pour le programme OncotoX-AML
Omeros a présenté des données initiales chez des primates non humains pour OncotoX-AML dans la leucémie myéloïde aiguë. Un seul cycle de traitement a réduit les cellules progénitrices myéloïdes jusqu’à 99 % et a été bien toléré.
Omeros Corporation a annoncé l’achèvement avec succès de sa première étude chez des primates non humains évaluant l’efficacité et la sécurité de sa plateforme thérapeutique anticancéreuse OncotoX-AML. L’administration d’un seul cycle de traitement par OncotoX-AML à des primates immunocompétents a montré une réduction marquée, sélective, réversible et liée à la dose des cellules progénitrices myéloïdes, allant jusqu’à 99 %, et le traitement a été bien toléré, sans altérations hématologiques plus larges ou durables, tout en préservant les cellules souches hématopoïétiques.
OncotoX-AML cible d’abord la leucémie myéloïde aiguë, un cancer agressif et hautement mortel de la moelle osseuse et du sang. Ce traitement biologique issu de l’ingénierie est conçu pour tuer sélectivement à la fois les blastes de la LMA et les cellules souches leucémiques liées aux rechutes, et son mécanisme d’action est indépendant des mutations génétiques des cellules myéloïdes, notamment TP53, NPM1, KMT2A, and FLT3, retrouvées collectivement chez environ 90 % des patients atteints de LMA.
La société a indiqué qu’aucun signal de sécurité ni aucune modification significative des paramètres de chimie sanguine, souvent observés avec les traitements actuels de la LMA, n’avaient été relevés. Dans des études précliniques utilisant des cellules de LMA dérivées de patients, les molécules OncotoX-AML ont tué de manière préférentielle et efficace les cellules cancéreuses myéloïdes, indépendamment de leur signature mutationnelle respective.
Dans plusieurs modèles in vivo de xénogreffes murino-humaines, le traitement par OncotoX-AML a systématiquement montré une efficacité supérieure à celle de l’association venetoclax et azacitidine. Dans l’ensemble de ces modèles, OncotoX-AML a éradiqué toutes les tumeurs disséminées, prolongeant la survie de tous les animaux à plus de 100 jours sans signe de récidive tumorale, contre une augmentation médiane de survie de 8 jours avec venetoclax et azacitidine.
La société a indiqué qu’elle lançait désormais des études habilitantes à l’IND afin de faire entrer OncotoX-AML en clinique, avec pour objectif un premier essai chez l’humain à la fin de 2027. On estime que la LMA aura été responsable de plus de 11 000 décès aux États-Unis en 2025.