3상 중간분석에서 mezigdomide 병용요법, 재발성/불응성 골수종 위험 감소 확인
3상 중간분석 결과, mezigdomide와 carfilzomib 및 dexamethasone 병용요법은 재발성/불응성 다발골수종에서 질병 진행 또는 사망 위험을 감소시켰다. SUCCESSOR-2 연구는 현재 진행 중이며 전체생존기간과 안전성을 계속 평가할 예정이다.
Mezigdomide를 carfilzomib 및 dexamethasone과 병용한 치료는 재발성/불응성 다발골수종을 대상으로 한 3상 SUCCESSOR-2 시험의 중간분석에서 carfilzomib와 dexamethasone 병용 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 유의하게 낮춘 것으로 나타났다. 이 경구용 cereblon E3 리가아제 조절제는 이전에 lenalidomide와 anti-CD38 monoclonal antibody를 포함한 최소 1차례의 항골수종 치료를 받은 환자들을 대상으로 평가되고 있다.
SUCCESSOR-2 시험(ClinicalTrials.gov 식별자: NCT05552976)에서 재발성/불응성 다발골수종 환자들은 무작위로 MeziKd 또는 Kd를 투여받도록 배정됐다. 등록된 환자들은 이전 치료 최소 1개 이상에서 미미반응(minimal response) 이상을 달성한 상태였다.
1차 평가변수는 무진행생존기간이었다. 이 연구는 현재도 진행 중이며, 주요 2차 평가변수인 전체생존기간과 함께 안전성을 평가할 예정이다. 추가 2차 평가변수에는 전체반응률, 반응지속기간, 질병 진행까지의 시간, 다음 치료까지의 시간, 미세잔존질환 음전, 건강 관련 삶의 질이 포함된다.
Bristol Myers Squibb에 따르면 SUCCESSOR-2 시험 데이터는 향후 의학 학술회의에서 발표될 예정이다.
Mezigdomide는 IKZF1/3를 표적하는 경구용 CRBN 기반 molecular glue degrader이며, 현재 Bristol Myers Squibb가 개발 중이다. 현재 재발성/불응성 다발골수종 치료를 위한 3상 시험이 진행되고 있다.