第3相中間解析、mezigdomideレジメンが再発・難治性骨髄腫のリスクを低減
第3相の中間解析で、mezigdomideとcarfilzomib、dexamethasoneの併用療法は、再発・難治性多発性骨髄腫において疾患進行または死亡のリスクを低下させた。SUCCESSOR-2試験は現在も継続中で、今後、全生存期間と安全性が評価される。
Mezigdomideをcarfilzomibおよびdexamethasoneと併用すると、再発・難治性多発性骨髄腫を対象とした第3相SUCCESSOR-2試験の中間解析において、carfilzomibとdexamethasoneの併用と比べて、疾患進行または死亡のリスクを有意に低下させた。この経口cereblon E3リガーゼモジュレーターは、lenalidomideおよび抗CD38モノクローナル抗体による前治療を含む、少なくとも1レジメンの抗骨髄腫療法を受けた患者で評価されている。
SUCCESSOR-2試験(ClinicalTrials.gov識別子:NCT05552976)では、再発・難治性多発性骨髄腫の試験参加者がMeziKdまたはKdの投与に無作為に割り付けられた。登録患者は、少なくとも1つの前治療に対して最小奏効以上を達成していた。
主要評価項目は無増悪生存期間であった。試験は現在も継続中であり、重要な副次評価項目である全生存期間に加え、安全性も評価する。その他の副次評価項目には、全奏効率、奏効期間、病勢進行までの期間、次治療開始までの期間、微小残存病変陰性、ならびに健康関連QOLが含まれる。
Bristol Myers Squibbによると、SUCCESSOR-2試験のデータは今後の医学会で発表される予定である。
Mezigdomideは、IKZF1/3を標的とする経口CRBNベース分子糊分解薬であり、現在Bristol Myers Squibbが開発を進めている。再発・難治性多発性骨髄腫を対象として、第III相試験に進んでいる。