Análisis interino de fase 3 muestra que el régimen con mezigdomide redujo el riesgo en mieloma en recaída/refractario
Un análisis interino de fase 3 mostró que mezigdomide más carfilzomib y dexamethasone redujo el riesgo de progresión o muerte en mieloma múltiple en recaída/refractario. El estudio SUCCESSOR-2 sigue en curso y evaluará la supervivencia global y la seguridad.
Mezigdomide en combinación con carfilzomib y dexamethasone redujo significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en comparación con carfilzomib y dexamethasone en un análisis interino del ensayo de fase 3 SUCCESSOR-2 en mieloma múltiple en recaída/refractario. El modulador oral de la ligasa E3 de cereblon se está evaluando en pacientes que habían recibido al menos 1 línea previa de terapia contra el mieloma, incluido tratamiento previo con lenalidomide y un anticuerpo monoclonal anti-CD38.
En el ensayo SUCCESSOR-2 (identificador de ClinicalTrials.gov: NCT05552976), los participantes del estudio con mieloma múltiple en recaída/refractario fueron asignados aleatoriamente a recibir MeziKd o Kd. Los pacientes incluidos habían alcanzado una respuesta mínima o mejor con al menos 1 tratamiento previo.
El criterio principal de valoración fue la supervivencia libre de progresión. El estudio sigue en curso y evaluará la supervivencia global, un criterio secundario clave, así como la seguridad. Entre los criterios secundarios adicionales se incluyen la tasa de respuesta global, la duración de la respuesta, el tiempo hasta la progresión, el tiempo hasta el siguiente tratamiento, la negatividad de enfermedad mínima residual y la calidad de vida relacionada con la salud.
Según Bristol Myers Squibb, los datos del ensayo SUCCESSOR-2 se presentarán en una futura reunión médica.
Mezigdomide es un degradador de tipo molecular glue basado en CRBN de administración oral dirigido a IKZF1/3 y actualmente está siendo desarrollado por Bristol Myers Squibb. Ahora se encuentra en ensayos de fase III para el mieloma múltiple en recaída/refractario.