FDA acelera análise de terapia gênica inalável para câncer de pulmão avançado
A FDA colocou em via rápida uma terapia gênica inalável para câncer de pulmão avançado após um estudo inicial com 11 pacientes mostrar redução tumoral em 3 casos e estabilização da doença em 5. Estudos maiores, com cerca de 250 pacientes, já estão em andamento.
KB707, uma terapia gênica inalável para câncer de pulmão, entrou agora em via rápida de análise pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA após resultados clínicos iniciais sugerirem que ela pode reduzir tumores. Em um estudo clínico inicial com 11 pacientes com câncer de pulmão avançado, todos sem outras opções terapêuticas, os tumores encolheram em 3 pacientes e, em outros 5, o câncer parou de crescer.
Os pacientes inalam o tratamento como uma névoa fina por meio de um nebulizador. Em vez de atacar diretamente o tumor, a terapia gênica entrega material genético às células pulmonares, transformando-as essencialmente em pequenas fábricas que reforçam a resposta imunológica.
Ela utiliza um vírus do herpes modificado, alterado para que não possa se espalhar nem causar doença, como veículo de administração. Esse vírus carrega 2 genes importantes que produzem proteínas chamadas interleucina-2 e interleucina-12. Essas proteínas são mensageiros naturais do sistema imunológico.
Embora alguns tenham apresentado efeitos colaterais como calafrios ou vômitos, não foram relatadas grandes preocupações de segurança. A FDA concedeu à terapia a designação Regenerative Medicine Advanced Therapy, colocando-a em uma via de revisão mais rápida se os resultados continuarem se sustentando em estudos maiores.
No momento, o tratamento parece funcionar apenas quando os tumores estão confinados aos pulmões. Ele não tem como alvo o câncer que se espalhou para outras partes do corpo. Estudos maiores, com cerca de 250 pacientes, estão em andamento, incluindo pesquisas que combinam a terapia com quimioterapia e imunoterapia.
O tratamento foi desenvolvido pela Krystal Biotech, empresa que anteriormente foi pioneira em uma terapia gênica aplicada diretamente à pele. A terapia ainda não foi aprovada.