Lantern Pharma anuncia designação de medicamento órfão pela FDA para LP-284 e concessão de patente pelo USPTO para LP-184
O LP-284 da Lantern Pharma recebeu a designação de medicamento órfão da FDA para sarcomas de partes moles, enquanto o USPTO concedeu uma patente para o uso guiado por biomarcadores do LP-184 em vários tipos de câncer. O LP-284 apresentou resposta metabólica completa em um paciente com DLBCL em fase 1, e o LP-184 demonstrou uma taxa de controle da doença de 45% em tumores sólidos avançados.
A Lantern Pharma anunciou que a Food and Drug Administration dos EUA concedeu a designação de medicamento órfão ao LP-284 para sarcomas de partes moles, e o Escritório de Patentes e Marcas dos EUA emitiu um Aviso de Aceitação para uma patente cobrindo o uso guiado por biomarcadores de sua terapia experimental LP-184 (zirdafulven) em câncer de ovário, fígado primário, rim e tireoide.
A designação da FDA para o LP-284 marca a terceira indicação órfã para o medicamento, após designações anteriores para linfoma de células do manto (janeiro de 2023) e linfoma de células B de alto grau com rearranjos de MYC e BCL2 (novembro de 2023), e é a sexta designação órfã geral para os programas clínicos da Lantern Pharma. Os sarcomas de partes moles em adultos, que representam mais de 79% dos aproximadamente 13.520 casos esperados nos EUA em 2025, são caracterizados por alterações genômicas complexas, instabilidade cromossômica e deficiências no reparo do DNA que se alinham com o mecanismo letal sintético do LP-284. O CEO da Lantern Pharma observou que a plataforma RADR® AI identificou essas vulnerabilidades no reparo do DNA, demonstrando sua capacidade de descobrir oportunidades de oncologia de precisão orientadas por biomarcadores em cânceres raros.
Em julho de 2025, a Lantern relatou que o LP-284 alcançou uma resposta metabólica completa em um paciente altamente pré-tratado com linfoma difuso de grandes células B em seu ensaio de Fase 1 em andamento. O paciente de 41 anos, que havia falhado em quimioimunoterapia, terapia com células CAR-T e terapia com anticorpos biespecíficos, foi inscrito em abril de 2025 e mostrou lesões não ávidas após dois ciclos de 28 dias de LP-284. O medicamento é uma nova molécula pequena que visa deficiências no reparo do DNA por meio do reparo por excisão de nucleotídeos acoplado à transcrição (TC-NER).
O sarcoma de partes moles representa uma necessidade não atendida significativa, com aproximadamente 96.200 novos casos globalmente em 2021, de acordo com o Global Burden of Disease Study. Os sete principais mercados farmacêuticos para terapêuticas de sarcoma de partes moles atingiram um valor de aproximadamente US$ 2,4 bilhões em 2025 e devem atingir US$ 4,7 bilhões até 2035. As taxas de sobrevida em cinco anos para doença metastática permanecem em aproximadamente 16-17%.
A concessão do USPTO para o LP-184 cobre métodos de seleção de pacientes com base na expressão elevada de PTGR1, PTPN14 e ASPH. O LP-184 é um pró-fármaco de acilfulveno de próxima geração ativado dentro das células tumorais pela PTGR1, levando a ligações cruzadas de DNA e quebras de fita dupla que exploram a letalidade sintética em células com reparo de danos no DNA deficiente, como tumores mutantes BRCA1/2. Um ensaio completo de Fase Ia com 63 pacientes em tumores sólidos avançados recorrentes ou refratários mostrou uma taxa de controle da doença de 45% entre pacientes tratados na dose terapêutica efetiva ou acima dela. A Lantern planeja avançar o LP-184 em múltiplos ensaios de Fase Ib/II orientados por biomarcadores durante 2026, incluindo as indicações nomeadas na patente recém-concedida. O LP-184 também recebeu a designação Fast Track da FDA para câncer de mama triplo-negativo e glioblastoma, bem como designações de medicamento órfão para gliomas malignos, câncer de pâncreas e tumor rabdoide teratoide atípico.