Lantern Pharma gibt FDA-Orphan-Drug-Designation für LP-284 und USPTO-Patenterteilung für LP-184 bekannt
LP-284 von Lantern Pharma erhielt den FDA-Orphan-Drug-Status für Weichteilsarkome, während das USPTO ein Patent für den Biomarker-gesteuerten Einsatz von LP-184 bei mehreren Krebsarten erteilte. LP-284 zeigte ein vollständiges metabolisches Ansprechen bei einem DLBCL-Patienten in Phase 1, und LP-184 wies eine Krankheitskontrollrate von 45% bei fortgeschrittenen soliden Tumoren auf.
Lantern Pharma gab bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA den Orphan-Drug-Status für LP-284 bei Weichteilsarkomen erteilt hat und das US-Patent- und Markenamt (USPTO) einen Notice of Allowance für ein Patent erteilt hat, das den Biomarker-gesteuerten Einsatz seiner Prüftherapie LP-184 (Zirdafulven) bei Eierstock-, primärem Leber-, Nieren- und Schilddrüsenkrebs abdeckt.
Die FDA-Designation für LP-284 ist die dritte Orphan-Indikation für das Medikament, nach vorherigen Designationen für Mantelzell-Lymphom (Januar 2023) und hochmalignes B-Zell-Lymphom mit MYC- und BCL2-Rearrangements (November 2023), und ist die insgesamt sechste Orphan-Designation für die klinischen Programme von Lantern Pharma. Erwachsene Weichteilsarkome, die über 79% der etwa 13.520 erwarteten US-Fälle im Jahr 2025 ausmachen, sind durch komplexe genomische Veränderungen, chromosomale Instabilität und DNA-Reparaturdefizite gekennzeichnet, die mit dem synthetisch letalen Mechanismus von LP-284 übereinstimmen. Der CEO von Lantern Pharma bemerkte, dass die RADR®-KI-Plattform diese DNA-Reparatur-Schwachstellen identifiziert habe, was ihre Fähigkeit demonstriere, Biomarker-gesteuerte Präzisionsonkologie-Chancen bei seltenen Krebsarten aufzudecken.
Im Juli 2025 berichtete Lantern, dass LP-284 bei einem stark vorbehandelten Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom in seiner laufenden Phase-1-Studie ein vollständiges metabolisches Ansprechen erzielte. Der 41-jährige Patient, bei dem Chemoimmuntherapie, CAR-T-Zell-Therapie und bispezifische Antikörpertherapie versagt hatten, wurde im April 2025 eingeschlossen und zeigte nach zwei 28-tägigen Zyklen von LP-284 nicht-avide Läsionen. Das Medikament ist ein neuartiges niedermolekulares Molekül, das DNA-Reparaturdefizite über die transkriptionsgekoppelte Nukleotidexzisionsreparatur (TC-NER) angreift.
Weichteilsarkome stellen einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf dar, mit weltweit etwa 96.200 Neuerkrankungen im Jahr 2021, so die Global Burden of Disease Study. Die sieben wichtigsten Pharmamärkte für Therapeutika gegen Weichteilsarkome erreichten im Jahr 2025 einen Wert von etwa 2,4 Milliarden US-Dollar und sollen bis 2035 auf 4,7 Milliarden US-Dollar ansteigen. Die Fünfjahresüberlebensraten bei Fernmetastasen liegen weiterhin bei etwa 16–17%.
Die USPTO-Erlaubnis für LP-184 umfasst Verfahren zur Auswahl von Patienten basierend auf erhöhter Expression von PTGR1, PTPN14 und ASPH. LP-184 ist ein Next-Generation-Acylfulven-Prodrug, das in Tumorzellen durch PTGR1 aktiviert wird und zu DNA-Vernetzungen und Doppelstrangbrüchen führt, die die synthetische Letalität in Zellen mit defizienter DNA-Schadensreparatur, wie BRCA1/2-mutierten Tumoren, ausnutzen. Eine abgeschlossene Phase-Ia-Studie mit 63 Patienten mit rezidivierten oder refraktären fortgeschrittenen soliden Tumoren zeigte eine Krankheitskontrollrate von 45% bei Patienten, die mit oder über der effektiven therapeutischen Dosis behandelt wurden. Lantern plant, LP-184 im Laufe des Jahres 2026 in mehrere Biomarker-gesteuerte Phase-Ib/II-Studien voranzutreiben, einschließlich der im neu erteilten Patent genannten Indikationen. LP-184 hat außerdem den FDA-Fast-Track-Status für triple-negativen Brustkrebs und Glioblastom sowie Orphan-Drug-Designationen für maligne Gliome, Bauchspeicheldrüsenkrebs und atypischen teratoiden rhabdoiden Tumor erhalten.