Lantern Pharma anuncia la designación de medicamento huérfano de la FDA para LP-284 y la concesión de patente de la USPTO para LP-184
LP-284 de Lantern Pharma recibió la designación de medicamento huérfano de la FDA para sarcomas de tejidos blandos, mientras que la USPTO concedió una patente para el uso guiado por biomarcadores de LP-184 en múltiples cánceres. LP-284 mostró una respuesta metabólica completa en un paciente con LDCBG en fase 1, y LP-184 demostró una tasa de control de la enfermedad del 45% en tumores sólidos avanzados.
Lantern Pharma anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha otorgado la designación de medicamento huérfano a LP-284 para sarcomas de tejidos blandos, y que la Oficina de Patentes y Marcas de EE. UU. (USPTO) ha emitido un aviso de concesión para una patente que cubre el uso guiado por biomarcadores de su terapia en investigación LP-184 (zirdafulven) en cánceres de ovario, hígado, riñón y tiroides.
La designación de la FDA para LP-284 marca la tercera indicación huérfana para el fármaco, tras designaciones previas en linfoma de células del manto (enero de 2023) y linfoma de células B de alto grado con reordenamientos MYC y BCL2 (noviembre de 2023), y es la sexta designación huérfana en total para los programas clínicos de Lantern Pharma. Los sarcomas de tejidos blandos en adultos, que representan más del 79% de los aproximadamente 13.520 casos esperados en EE. UU. en 2025, se caracterizan por alteraciones genómicas complejas, inestabilidad cromosómica y deficiencias en la reparación del ADN que se alinean con el mecanismo letal sintético de LP-284. El CEO de Lantern Pharma señaló que la plataforma de inteligencia artificial RADR® identificó estas vulnerabilidades en la reparación del ADN, demostrando su capacidad para descubrir oportunidades de oncología de precisión guiadas por biomarcadores en cánceres raros.
En julio de 2025, Lantern informó que LP-284 logró una respuesta metabólica completa en un paciente muy pretratado con linfoma difuso de células B grandes en su ensayo de fase 1 en curso. El paciente de 41 años, que había fracasado con quimioinmunoterapia, terapia con células CAR-T y terapia con anticuerpos biespecíficos, se inscribió en abril de 2025 y mostró lesiones no ávidas después de dos ciclos de 28 días de LP-284. El fármaco es una pequeña molécula novedosa que se dirige a deficiencias en la reparación del ADN mediante la reparación por escisión de nucleótidos acoplada a la transcripción (TC-NER).
El sarcoma de tejidos blandos representa una necesidad no cubierta significativa, con aproximadamente 96.200 nuevos casos a nivel mundial en 2021, según el Estudio de la Carga Global de Enfermedades. Los siete principales mercados farmacéuticos de terapias para sarcoma de tejidos blandos alcanzaron un valor de aproximadamente 2.400 millones de dólares en 2025 y se proyecta que alcancen los 4.700 millones de dólares en 2035. Las tasas de supervivencia a cinco años para la enfermedad distante se mantienen aproximadamente en el 16-17%.
La concesión de la USPTO para LP-184 cubre métodos de selección de pacientes basados en la expresión elevada de PTGR1, PTPN14 y ASPH. LP-184 es un profármaco de acilfulveno de próxima generación activado dentro de las células tumorales por PTGR1, lo que genera entrecruzamientos de ADN y roturas de doble cadena que explotan la letalidad sintética en células con reparación deficiente del daño del ADN, como los tumores con mutación en BRCA1/2. Un ensayo de fase Ia completado en 63 pacientes con tumores sólidos avanzados recidivantes o refractarios mostró una tasa de control de la enfermedad del 45% entre los pacientes tratados a dosis iguales o superiores a la dosis terapéutica efectiva. Lantern planea avanzar LP-184 a múltiples ensayos de fase Ib/II guiados por biomarcadores durante 2026, incluidas las indicaciones nombradas en la patente recientemente concedida. LP-184 también ha recibido la designación de vía rápida de la FDA para el cáncer de mama triple negativo y el glioblastoma, así como designaciones de medicamento huérfano para gliomas malignos, cáncer de páncreas y tumor rabdoide teratoide atípico.