GeoVax Avança Gedeptin Rumo ao Estudo de Fase 2 e Obtém Licença da Emory para Combinação com ICI

A GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX) está avançando seu ativo oncológico Gedeptin em direção ao início de um ensaio clínico de Fase 2, com meta para 2027, ao mesmo tempo que garantiu uma licença mundial exclusiva da Emory University para a propriedade intelectual que cobre o uso de Gedeptin em combinação com inibidores de checkpoint imunológico (ICIs). O estudo de Fase 2 planejado avaliará Gedeptin em combinação com um ICI como tratamento neoadjuvante de primeira linha em pacientes com câncer de cabeça e pescoço localmente avançado e ressecável.

O acordo de licença exclusiva com a Emory University, anunciado em fevereiro de 2026, concede à GeoVax direitos globais sobre pedidos de patente e know-how associado que cobrem a combinação de Gedeptin com ICIs dentro de um campo de uso definido. A tecnologia licenciada foi desenvolvida em colaboração com pesquisadores da Emory University e do Children's Healthcare of Atlanta. Os termos financeiros do acordo não foram divulgados.

Gedeptin é uma terapia gênica de pró-fármaco dirigida por enzima (GDEPT) administrada intratumoralmente por meio de um vetor viral não replicante que codifica a enzima purina nucleosídeo fosforilase (PNP). Após a administração de um pró-fármaco sistêmico, a enzima codificada converte o pró-fármaco em um agente citotóxico diretamente no microambiente tumoral. A terapia é projetada para destruir seletivamente células tumorais proliferantes e não proliferantes, ao mesmo tempo que promove o reconhecimento imunológico e minimiza a toxicidade sistêmica.

Modelos tumorais pré-clínicos in vivo de metástase demonstraram que o tratamento de uma única lesão pode sensibilizar tumores a inibidores de checkpoint, presumivelmente ao destruir o tecido tumoral, expor neoantígenos e potencializar a resposta imune e a atividade dos ICIs em lesões distantes não tratadas. A GeoVax gerou dados pré-clínicos, clínicos e translacionais que comprovam a capacidade do Gedeptin de induzir morte celular tumoral localizada, ao mesmo tempo que promove a ativação imune no microambiente tumoral.

Gedeptin recebeu a Designação de Medicamento Órfão (Orphan Drug Designation) para cânceres orais e faríngeos. A terapia concluiu um ensaio clínico multicêntrico de Fase 1/2 em câncer de cabeça e pescoço avançado.

Em paralelo ao seu programa clínico principal, a GeoVax planeja avançar o trabalho pré-clínico e translacional avaliando Gedeptin em outras indicações de tumores sólidos. A empresa está ativamente em busca de oportunidades para avançar o Gedeptin por meio de parcerias de desenvolvimento clínico, colaborações focadas em combinações e potenciais acordos de licenciamento ou codesenvolvimento.

O pipeline mais amplo da GeoVax inclui o GEO-MVA, uma vacina baseada no Modified Vaccinia Ankara (MVA) direcionada contra mpox e varíola, que avança sob uma via regulatória acelerada com planos de iniciar um ensaio clínico pivotal de Fase 3 no segundo semestre de 2026, e o GEO-CM04S1, um candidato a vacina contra a COVID-19 de próxima geração atualmente avaliado em populações de pacientes imunocomprometidos e outros grupos.