GeoVax Avanza Gedeptin hacia un Ensayo de Fase 2 y Obtiene Licencia de Emory para Combinación con ICI
GeoVax está avanzando Gedeptin hacia un ensayo de Fase 2 en cáncer de cabeza y cuello y ha obtenido una licencia exclusiva de la Universidad Emory para la tecnología de combinación Gedeptin-ICI. La terapia cuenta con la designación de medicamento huérfano para cánceres orales y faríngeos.
GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX) está avanzando su activo oncológico Gedeptin hacia el inicio de un ensayo clínico de Fase 2 previsto para 2027, al mismo tiempo que ha obtenido una licencia mundial exclusiva de la Universidad Emory para la propiedad intelectual que cubre el uso de Gedeptin en combinación con inhibidores de puntos de control inmunitario (ICI). El ensayo de Fase 2 planificado evaluará Gedeptin en combinación con un ICI como tratamiento neoadyuvante de primera línea en pacientes con cáncer de cabeza y cuello localmente avanzado resecable.
El acuerdo de licencia exclusiva con la Universidad Emory, anunciado en febrero de 2026, otorga a GeoVax derechos globales sobre solicitudes de patente y conocimiento técnico asociado que cubren la combinación de Gedeptin con ICI dentro de un campo de uso definido. La tecnología licenciada fue desarrollada en colaboración con investigadores de la Universidad Emory y Children's Healthcare of Atlanta. No se revelaron los términos financieros del acuerdo.
Gedeptin es una terapia génica de profármaco activado por enzima dirigida (GDEPT) administrada intratumoralmente mediante un vector viral no replicante que codifica la purina nucleósido fosforilasa (PNP). Tras la administración de un profármaco administrado sistémicamente, la enzima codificada convierte el profármaco en un agente citotóxico directamente dentro del microambiente tumoral. La terapia está diseñada para destruir selectivamente tanto células tumorales proliferantes como no proliferantes, al tiempo que promueve el reconocimiento inmunitario y minimiza la toxicidad sistémica.
Modelos preclínicos in vivo de metástasis tumoral han demostrado que el tratamiento de una sola lesión puede sensibilizar tumores a los inhibidores de puntos de control, presumiblemente al destruir el tejido tumoral, exponer neoantígenos y potenciar la respuesta inmunitaria y la actividad de los ICI en lesiones distantes no tratadas. GeoVax ha generado datos preclínicos, clínicos y traslacionales que respaldan la capacidad de Gedeptin para inducir muerte celular tumoral localizada mientras promueve la activación inmunitaria dentro del microambiente tumoral.
Gedeptin ha recibido la designación de medicamento huérfano para cánceres orales y faríngeos. La terapia ha completado un ensayo clínico multicéntrico de Fase 1/2 en cáncer de cabeza y cuello avanzado.
En paralelo con su programa clínico principal, GeoVax planea avanzar en el trabajo preclínico y traslacional evaluando Gedeptin en indicaciones adicionales de tumores sólidos. La compañía está buscando activamente oportunidades para avanzar Gedeptin a través de asociaciones de desarrollo clínico, colaboraciones centradas en combinaciones y posibles acuerdos de licencia o codesarrollo.
El portafolio más amplio de GeoVax incluye GEO-MVA, una vacuna basada en Modified Vaccinia Ankara (MVA) dirigida contra mpox y viruela, que avanza bajo una vía regulatoria acelerada con planes de iniciar un ensayo clínico pivotal de Fase 3 en la segunda mitad de 2026, y GEO-CM04S1, un candidato a vacuna contra la COVID-19 de próxima generación que se está evaluando en poblaciones inmunocomprometidas y otros grupos de pacientes.