GeoVax推进Gedeptin进入2期临床试验,获埃默里大学ICI联合疗法许可
GeoVax Labs正将其肿瘤药物Gedeptin推进至2期临床试验,计划于2027年启动,用于头颈癌一线新辅助治疗。公司已从埃默里大学获得Gedeptin与免疫检查点抑制剂联合疗法的全球独家许可。该疗法已获得口腔癌和咽癌的孤儿药资格认定。
GeoVax Labs, Inc.(纳斯达克代码:GOVX)正将其肿瘤学资产Gedeptin推进至计划于2027年启动的2期临床试验,同时已从埃默里大学(Emory University)获得一项全球独家许可,涵盖Gedeptin与免疫检查点抑制剂(ICI)联合使用的知识产权。计划中的2期试验将评估Gedeptin联合ICI作为可切除局部晚期头颈癌患者的一线新辅助治疗。
这项与埃默里大学于2026年2月宣布的独家许可协议,授予GeoVax在特定使用领域内,对涵盖Gedeptin与ICI联合疗法的专利申请及相关专有技术的全球权利。该许可技术由GeoVax与埃默里大学及亚特兰大儿童医疗保健中心(Children's Healthcare of Atlanta)的研究人员合作开发。协议财务条款未予披露。
Gedeptin是一种基因导向酶前药疗法(GDEPT),通过使用编码嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)的非复制型病毒载体进行瘤内给药。在全身性给予前药后,编码的酶可在肿瘤微环境内直接将前药转化为细胞毒性药物。该疗法旨在选择性破坏增殖和非增殖肿瘤细胞,同时促进免疫识别并最大限度减少全身毒性。
转移瘤的临床前体内模型已证明,对单个病灶进行治疗可使肿瘤对检查点阻断抑制剂敏感,其机制可能是通过破坏肿瘤组织、暴露新抗原,并增强远处未治疗病灶的免疫应答和ICI活性。GeoVax已获得支持Gedeptin诱导局部肿瘤细胞死亡、同时促进肿瘤微环境内免疫激活的临床前、临床及转化研究数据。
Gedeptin已获得针对口腔癌和咽癌的孤儿药资格认定。该疗法已完成一项针对晚期头颈癌的多中心1/2期临床试验。
在推进主要临床项目的同时,GeoVax还计划开展评估Gedeptin在其他实体瘤适应症中的临床前和转化研究工作。该公司正积极寻求通过临床开发合作伙伴关系、以联合疗法为重点的合作,以及潜在的许可或共同开发安排,来推进Gedeptin的发展。
GeoVax更广泛的研发管线还包括:GEO-MVA,一种基于改良型痘苗病毒安卡拉株(MVA)的疫苗,针对猴痘和天花,目前正在加速监管路径下推进,计划于2026年下半年启动关键性3期临床试验;以及GEO-CM04S1,一种正在免疫缺陷及其他患者群体中评估的下一代COVID-19疫苗候选产品。