GeoVax bringt Gedeptin in Phase-2-Studie und sichert sich Emory-Lizenz für ICI-Kombination
GeoVax treibt Gedeptin in eine Phase-2-Studie bei Kopf-Hals-Karzinom voran und sichert sich eine exklusive Lizenz der Emory University für die Gedeptin-ICI-Kombinationstechnologie. Die Therapie besitzt den Orphan-Drug-Status für Mund- und Rachenkrebs.
GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX) treibt seinen onkologischen Wirkstoff Gedeptin in Richtung einer für 2027 geplanten Phase-2-Studie voran und hat sich gleichzeitig eine exklusive weltweite Lizenz von der Emory University für geistiges Eigentum zur Kombination von Gedeptin mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren (ICIs) gesichert. Die geplante Phase-2-Studie wird Gedeptin in Kombination mit einem ICI als neoadjuvante Erstlinientherapie bei Patienten mit resezierbarem, lokal fortgeschrittenem Kopf-Hals-Karzinom untersuchen.
Die exklusive Lizenzvereinbarung mit der Emory University, die im Februar 2026 bekannt gegeben wurde, räumt GeoVax globale Rechte an Patentanmeldungen und zugehörigem Know-how ein, die die Kombination von Gedeptin mit ICIs in einem definierten Anwendungsbereich abdecken. Die lizenzierte Technologie wurde in Zusammenarbeit mit Forschern der Emory University und des Children's Healthcare of Atlanta entwickelt. Die finanziellen Bedingungen der Vereinbarung wurden nicht bekannt gegeben.
Gedeptin ist eine gen-gesteuerte Enzym-Prodrug-Therapie (GDEPT), die intratumoral mittels eines nicht-replizierenden viralen Vektors verabreicht wird, der für Purin-Nukleosid-Phosphorylase (PNP) kodiert. Nach der systemischen Gabe eines Prodrugs wandelt das kodierte Enzym das Prodrug direkt in der Tumormikroumgebung in ein zytotoxisches Agens um. Die Therapie ist darauf ausgelegt, sowohl proliferierende als auch nicht-proliferierende Tumorzellen selektiv zu zerstören, gleichzeitig die Immunerkennung zu fördern und die systemische Toxizität zu minimieren.
Präklinische In-vivo-Tumormodelle der Metastasierung haben gezeigt, dass die Behandlung einer einzelnen Läsion Tumore für Checkpoint-Blockade-Inhibitoren sensibilisieren kann – vermutlich durch die Zerstörung von Tumorgewebe, die Freilegung von Neoantigenen und die Verstärkung der Immunantwort sowie der Aktivität von ICIs an entfernten, unbehandelten Läsionen. GeoVax hat präklinische, klinische und translationale Daten generiert, die die Fähigkeit von Gedeptin belegen, lokalisierte Tumorzelltod zu induzieren und gleichzeitig die Immunaktivierung in der Tumormikroumgebung zu fördern.
Gedeptin hat den Orphan-Drug-Status für Mund- und Rachenkrebs erhalten. Die Therapie hat eine multizentrische Phase-1/2-Studie bei fortgeschrittenem Kopf-Hals-Karzinom abgeschlossen.
Parallel zu seinem führenden klinischen Programm plant GeoVax, präklinische und translationale Arbeiten voranzutreiben, die Gedeptin bei weiteren soliden Tumorindikationen evaluieren. Das Unternehmen verfolgt aktiv Möglichkeiten, Gedeptin durch klinische Entwicklungspartnerschaften, kombinationsorientierte Kooperationen sowie potenzielle Lizenz- oder Co-Entwicklungsvereinbarungen voranzubringen.
Zur breiteren Pipeline von GeoVax gehören GEO-MVA, ein auf Modified Vaccinia Ankara (MVA) basierender Impfstoff gegen Mpox und Pocken, der sich auf einem beschleunigten Zulassungsweg befindet und für den der Start einer entscheidenden Phase-3-Studie in der zweiten Jahreshälfte 2026 geplant ist, sowie GEO-CM04S1, ein COVID-19-Impfstoffkandidat der nächsten Generation, der bei immungeschwächten und anderen Patientengruppen evaluiert wird.