GeoVax、Gedeptinを第2相試験へ前進、Emory大学からICI併用技術のライセンスを取得
GeoVax Labsは、頭頸部がんを対象としたGedeptinの第2相臨床試験を進めており、Emory大学からGedeptinと免疫チェックポイント阻害剤(ICI)の併用技術に関する独占的ライセンスを取得した。本治療薬は口腔がんおよび咽頭がんにおいて希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)指定を受けている。
GeoVax Labs, Inc.(Nasdaq: GOVX)は、がん治療アセットGedeptinについて、2027年の第2相臨床試験開始を目標に前進させるとともに、Emory大学からGedeptinと免疫チェックポイント阻害剤(ICI)の併用に関する知的財産の全世界独占ライセンスを取得した。計画中の第2相試験では、切除可能な局所進行頭頸部がん患者を対象に、GedeptinとICIの併用を第一線ネオアジュバント治療として評価する。
2026年2月に発表されたEmory大学との独占ライセンス契約により、GeoVaxは、特定の使用分野においてGedeptinとICIの併用を対象とする特許出願および関連ノウハウに関する全世界の権利を取得した。ライセンス供与された技術は、Emory大学およびChildren's Healthcare of Atlantaの研究者との協力のもと開発された。契約の金銭的条件は開示されていない。
Gedeptinは、非複製型ウイルスベクターを用いて腫瘍内に送達される遺伝子指向性酵素プロドラッグ療法(GDEPT)であり、プリン核酸ホスホリラーゼ(PNP)をコードする。全身投与されたプロドラッグの投与後、コードされた酵素がプロドラッグを腫瘍微小環境内で直接細胞毒性物質に変換する。本治療法は、増殖中および非増殖中の両方の腫瘍細胞を選択的に破壊するとともに、免疫認識を促進し、全身毒性を最小限に抑えるよう設計されている。
転移性腫瘍の前臨床in vivoモデルでは、単一病変の治療がチェックポイント阻害剤に対する腫瘍の感受性を高めることが実証されている。これは、腫瘍組織の破壊、ネオアンチゲンの露出、そして遠隔の未治療病変における免疫応答およびICIの活性の強化によるものと考えられる。GeoVaxは、Gedeptinが腫瘍微小環境内での免疫活性化を促進しながら局所的な腫瘍細胞死を誘導する能力を裏付ける前臨床、臨床およびトランスレーショナルデータを取得している。
Gedeptinは口腔がんおよび咽頭がんにおいて希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)指定を受けている。本治療法は、進行頭頸部がんを対象とした多施設第1/2相臨床試験を完了している。
主力の臨床プログラムと並行して、GeoVaxは追加の固形腫瘍適応症におけるGedeptinの前臨床およびトランスレーショナル研究を進める計画である。同社は、臨床開発パートナーシップ、併用療法に焦点を当てた協力関係、ならびにライセンス供与または共同開発の可能性を通じて、Gedeptinを前進させる機会を積極的に模索している。
GeoVaxのより広範なパイプラインには、MVA(Modified Vaccinia Ankara)ベースのエムポックス(サル痘)および天然痘ワクチンであるGEO-MVAが含まれており、迅速な規制経路のもとで前進しており、2026年後半に極めて重要な第3相臨床試験を開始する計画である。また、次世代COVID-19ワクチン候補であるGEO-CM04S1は、免疫不全患者およびその他の患者集団において評価が進められている。