FDA permite alegações "Sem cores artificiais" enquanto empresas correm para remover corantes sintéticos

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) anunciou em 5 de fevereiro que agora permitirá que empresas de alimentos façam alegações de rotulagem "sem cores artificiais", marcando uma mudança significativa em sua política de longa data. A alteração se aplica a produtos que não contêm nenhum corante sintético certificado pela FD&C e faz parte de esforços federais mais amplos para transicionar a oferta de alimentos de corantes artificiais baseados em petróleo para alternativas naturais.

Sob a nova orientação, a FDA exercerá discrição de aplicação para alegações voluntárias como "Feito sem corantes/colorantes artificiais", "Sem cor/color/coloração artificial" e "Sem adição de cor/color/coloração artificial" para alimentos humanos que não contêm nenhum aditivo de cor listado na 21 CFR Parte 74. A agência reconheceu que sua interpretação anterior — tratar todos os aditivos de cor, incluindo aqueles de fontes naturais, como "artificiais" — pode ser confusa para consumidores e criou desafios para empresas que buscam explorar opções alternativas de coloração de alimentos.

A mudança de política da FDA acompanha novas aprovações para colorantes naturais. A agência concedeu duas petições de aditivos de cor, aprovando o vermelho de beterraba como nova opção de cor e expandindo os usos permitidos do extrato de spirulina. Essas aprovações elevam o total para seis colorantes naturais ou derivados de fontes naturais autorizados desde o último maio, incluindo o azul de extraído de Galdieria de microalgas, o azul de Gardenia da planta Gardenia jasminoides, o extrato de flor de ervilha-borboleta e o fosfato de cálcio.

O vermelho de beterraba é formado via fermentação usando uma cepa de levedura geneticamente modificada para expressar genes para a biossíntese de betanina. O extrato de spirulina, um pó azulado derivado de Arthrospira platensis, agora está autorizado para uso em todos os alimentos humanos, exceto fórmulas infantis e carnes, aves e ovos regulamentados pelo USDA. As cores derivadas de fontes naturais continuam sujeitas à aprovação pré-mercado da FDA por meio do processo de petição de aditivos de cor.

Essas mudanças regulatórias fazem parte da iniciativa Making America Healthy Again do FDA e do Departamento de Saúde e Serviços Humanos. No início de 2026, a FDA anunciou produtos prioritários, incluindo remoção de corantes baseados em petróleo, revisão rigorosa de aditivos alimentares com preocupações de segurança, reformulação de regulamentações para aumentar a transparência e criação de um programa de rotulagem nutricional na parte frontal da embalagem. A agência também iniciou uma reavaliação abrangente da segurança do hidroxianisol butilado (BHA), um químico conservante listado como Geralmente Reconhecido como Seguro em 1958 e aprovado como aditivo alimentar em 1961. Se o BHA não atender aos padrões de segurança atuais, a agência tomará medidas para removê-lo do fornecimento de alimentos. A FDA indicou que outros aditivos aprovados, incluindo butilhidroxitolueno (BHT) e azodicarbonamida, podem estar sujeitos a exame semelhante.

Enquanto isso, reguladores federais proibiram formalmente quatro corantes artificiais alimentares baseados em petróleo: óleo vegetal bromado (BVO), Corante Vermelho nº 3, Vermelho Cítrico nº 2 e Laranja B. Autoridades de saúde também pressionaram para eliminar outros seis corantes específicos — Vermelho 40, Amarelo 5, Amarelo 6, Azul 1, Azul 2 e Verde 3 — citando estudos em animais que ligaram o consumo a riscos de câncer e disfunções comportamentais de longo prazo.

O impulso regulatório está levando as empresas a reformular produtos. A Mars anunciou que lançará M&M's sem corantes artificiais em agosto como parte de uma conformidade com o Make America Healthy Again. A empresa enfrentou desafios significativos para substituir a cor azul, pois o extrato de spirulina — a alternativa usada para azul e marrom — pode custar mais de $100 por libra em forma concentrada, em comparação com a curcuma a $9-$11 por libra. A natureza viscosa da spirulina também causou entupimento nos bicos de pulverização da fábrica da Mars e criou acúmulos de película nos equipamentos de fabricação.

A Mars havia anunciado originalmente um plano para oferecer produtos sem corantes artificiais em 2016, mas reverteu a decisão depois de determinar que os clientes não pareciam se importar. A empresa anunciou novamente em 2025 que mudaria para opções de corantes naturais após pressão de autoridades de saúde. West Virginia tornou-se o primeiro estado a assinar uma lei proibindo totalmente a venda estadual de principais corantes artificiais em 2025.

O desenvolvimento de colorantes naturais para substituir corantes sintéticos pode ser um processo lento, pois os substitutos potenciais primeiro devem ser identificados na natureza, depois demonstrados como estáveis quando submetidos a processos de fabricação e condições de uso, e finalmente demonstrados seguros para consumo humano e livres de contaminantes nos níveis propostos de uso. As alternativas naturais também tendem a ser significativamente mais caras que as versões sintéticas que substituem e podem oferecer uma gama mais limitada de cores disponíveis.