人工着色物不使用の表示を容認するFDA、企業は合成着色料の使用停止に奔走

米国食品医薬品局（FDA）は2月5日、食品企業が「人工着色物不使用」の表示を行えるようになったと発表した。これは長年の政策からの大きな転換となる。この変更は、FD&C認証の合成着色料を含まない製品に適用され、石油系の人工着色料から天然代替品への移行を図る連邦政府のより広範な取り組みの一環である。

新ガイドラインの下で、FDAは「人工食品着色料を使用せずに製造」、「人工着色料不使用」、「追加人工着色料不使用」といった、21 CFR Part 74に記載の着色添加物を一切含まない人間用食品の自主的表示に対して執行の裁量を行使する。同局は、従来の解釈、すなわち天然由来を含むすべての着色添加物を「人工的」と扱うことは消費者にとって混乱を招き、代替食品着色の選択肢を探ろうとする企業にとって課題を生んできたと認めた。

FDAの政策転換は、天然着色料の新たな承認と並行して行われている。同局は2件の着色添加物請願を承認し、新しい着色オプションとしてビートレッドredを承認し、スピルリナ抽出物の許可使用範囲を拡大した。これらの承認により、昨年5月以降承認された天然由来または自然発生の食品着色料は合計6種となった。これには、微細藻類由来のガルディエリア抽出物ブルー、アカネ科植物のガーデニアブルー、バタフライピー花抽出物、リン酸カルシウムが含まれる。

ビートレッドredは、ベタニン生合成遺伝子を発現するように遺伝子組換えされた酵母株を用いた発酵により形成される。Arthrospira platensis由来の青色粉末であるスピルリナ抽出物は、乳児用調製乳粉およびUSDAが規制する肉、家禽、卵を除くすべての人間用食品での使用が許可されるようになった。天然由来の着色料は、着色添加物請願プロセスによるFDAの上市前承認の対象であり続ける。

これらの規制変更は、FDAと健康福祉省の「Make America Healthy Again（アメリカを再び健康に）」イニシアチブの一環である。2026年初頭、FDAは石油系着色料の排除、安全上の懸念がある食品添加物の厳格な審査、透明性向上のための規制改革、およびパッケージ前面栄養表示プログラムの創設を含む優先成果物を発表した。同局はまた、1958年にGRAS（一般的に安全と認められる）としてリストされ、1961年に食品添加物として承認された化学保存料「ブチル化ヒドロキシアニソール（BHA）」の包括的な安全再評価も開始した。BHAが現在の安全性基準を満たさない場合、同局は食品供給からの除去に向けた措置を取る。FDAは、ブチル化ヒドロキシトルエン（BHT）やアゾジカルボンアミドなど他の承認済み添加物も同様の審査の対象になる可能性があると示唆している。

一方、連邦規制当局は4種の石油系人工食品着色料、臭素添加植物油（BVO）、レッド3号、シトラスレッド2号、オレンジBを正式に禁止した。担当官は、動物実験でがんリスクや長期的な行動障害との関連が示された6種の特定の着色料（レッド40、イエロー5、イエロー6、ブルー1、ブルー2、グリーン3）も段階的に廃止するよう求めている。

この規制の推進は、企業に製品の再配合を促している。Marsは8月に人工着色物不使用のM&M'sを発売すると発表した。これは「Make America Healthy Again」に準拠する動きの一環。同社は青色着色料の代替に課題に直面した。青色と茶色の代替として使用されるスピルリナ抽出物は、濃縮形で1ポンドあたり100ドルを超える.costがかかる場合があり、比較対象であるターメリックは1ポンドあたり9～11ドルである。スピルリナの粘稠な性質は、M&M's工場のスプレー nozzle の詰まりや製造設備でのフィルム蓄積の原因ともなった。

Marsは2016年に人工着色物不使用の製品を提供する計画を発表したが、顧客がそれほど関心を持っていないと判断し方針を転換した。同社は2025年にも健康当局からの圧力を受けて天然着色料への転換を発表した。ウェストバージニア州は2025年、主要な人工着色料の州全体での販売を全面的に禁止する法律に署名した初の州となった。

合成着色料を代替する天然着色料の開発は、缓慢なプロセスになり得る。なぜなら、代替候補はまず自然界で特定され、次に製造工程や使用条件にさらされた場合の安定性が示され、最終的に提案される使用レベルでの安全性と不純物の absence が実証される必要があるからだ。また、天然代替品は置き換える合成品より大幅に高価になる可能性が高く、利用可能な色の範囲も狭まる可能性がある。