FDA允许"无人工色素"标签声明,各企业竞相去除合成染料

FDA现已允许不含FD&C认证合成色素的食品使用"无人工色素"标签声明,这是联邦推动食品供应从石油基人工色素转向天然替代品努力的一部分。该机构批准了甜菜红并扩大了螺旋藻提取物的使用范围,同时启动了对防腐剂BHA的安全审查。

美国食品药品监督管理局(FDA)于2月5日宣布,将允许食品公司使用"无人工色素"的标签声明,这标志着其长期以来政策的重大转变。该变更适用于不含任何FD&C认证合成色素的产品,是联邦推动食品供应从石油基人工色素转向天然替代品更广泛努力的一部分。

根据新指南,FDA将对自愿性声明行使执法自由裁量权,例如"不含人工食用色素/着色剂"、"无人工色素/颜色/着色剂"以及"未添加人工色素/颜色/着色剂",前提是所涉人类食品不含《美国联邦法规》第21卷第74部分所列的任何色素添加剂。该机构承认,其先前将所有色素添加剂(包括源自天然来源的)都视为"人工"的解释可能使消费者感到困惑,也给寻求探索替代食品着色方案的公司带来了挑战。

FDA的政策转变伴随着对天然着色剂的新批准。该机构批准了两项色素添加剂申请:将甜菜红作为新的色素选项,并扩大了螺旋藻提取物的许可用途。这些批准使自去年5月以来批准的天然存在或天然衍生的食品着色剂总数达到六种,包括来自微藻的Galdieria提取物蓝色、来自栀子花的栀子蓝、蝶豆花提取物和磷酸钙。

甜菜红是通过使用经基因改造以表达甜菜红素生物合成基因的酵母菌株进行发酵形成的。螺旋藻提取物是一种来自钝顶螺旋藻(Arthrospira platensis)的蓝色粉末,现被授权用于除婴儿配方奶粉和美国农业部监管的肉、禽、蛋之外的所有人类食品。源自天然来源的色素仍需通过色素添加剂申请流程获得FDA的事先批准。

这些监管变革是FDA和卫生与公众服务部"让美国再次健康"倡议的一部分。在2026年初,FDA宣布了优先交付成果,包括去除石油基染料、严格审查有安全问题的食品添加剂、改革法规以提高透明度,以及创建包装正面营养标签计划。该机构还启动了对丁基羟基茴香醚(BHA)的全面安全重新评估——这是一种化学防腐剂,于1958年被列为"公认安全"(GRAS),并于1961年获批作为食品添加剂。如果BHA不符合当前安全标准,该机构将采取行动将其从食品供应中移除。FDA已表示,其他已批准的添加剂,包括二丁基羟基甲苯(BHT)和偶氮甲酰胺,也可能受到类似的审查。

与此同时,联邦监管机构已正式禁止四种石油基人工食品色素:溴化植物油(BVO)、3号红色色素、2号柑橘红色素和橙B。卫生官员还推动淘汰另外六种特定色素——40号红色、5号黄色、6号黄色、1号蓝色、2号蓝色和3号绿色,引用的动物研究将这些色素的摄入与癌症风险及长期行为功能障碍联系起来。

监管推动正促使企业重新配制产品。玛氏公司宣布将于8月推出无人工色素M&M巧克力豆,作为符合"让美国再次健康"要求的举措。该公司在替代蓝色着色方面面临重大挑战,因为作为蓝色和棕色替代品的螺旋藻提取物,其浓缩形式成本可能超过每磅100美元,而姜黄粉的成本为每磅9-11美元。螺旋藻的粘性还导致了M&M工厂喷嘴堵塞和制造设备上的薄膜堆积问题。

玛氏公司最初在2016年宣布计划提供无人工色素产品,但在确定消费者似乎并不在意后撤销了该决定。2025年,在卫生官员的压力下,该公司再次宣布将转向天然色素选项。2025年,西弗吉尼亚州成为第一个签署法律、全州范围内禁止销售主要人工色素的州。

开发天然着色剂以替代合成染料可能是一个缓慢的过程,因为潜在的替代品必须首先在自然界中被发现,然后证明在制造过程和使用条件下是稳定的,最后证明对人类食用是安全的,且在建议的使用水平下不含污染物。天然替代品也可能比它们所替代的合成版本贵得多,并且可能提供的可用颜色范围更窄。

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  1. M&M's set August launch for dye-free candies, with 2 colors absent | LiveNOW from FOX · livenowfox.com
  2. FDA MAHA Updates: “No Artificial Color”… | Kelley Drye & Warren LLP · kelleydrye.com
  3. FDA to Allow New 'No Artificial Colors' Labeling Claims | ArentFox Schiff - JDSupra · jdsupra.com