FDA erlaubt "Keine künstlichen Farbstoffe"-Kennzeichnung – Unternehmen eilen, synthetische Farbstoffe zu entfernen
Die FDA erlaubt nun die Kennzeichnung "Keine künstlichen Farbstoffe" für Lebensmittel ohne FD&C-zertifizierte synthetische Farbstoffe, als Teil der bundesstaatlichen Bemühungen, von erdölbasierten Farbstoffen wegzukommen. Die Behörde genehmigte Rote-Bete-Farbstoff und erweiterte die Verwendungen von Spirulina-Extrakt, während sie ein Sicherheitsüberprüfungsverfahren für das Konservierungsmittel BHA einleitete.
Die US-amerikanische Lebens- und Arzneimittelbehörde FDA gab am 5. Februar bekannt, dass Lebensmittelunternehmen nun die Kennzeichnung "Keine künstlichen Farbstoffe" verwenden dürfen, was einen bedeutenden Wandel von ihrer langjährigen Politik darstellt. Die Änderung gilt für Produkte, die keine FD&C-zertifizierten synthetischen Farbstoffe enthalten, und ist Teil umfassender bundesstaatlicher Bemühungen, das Lebensmittelangebot von erdölbasierten künstlichen Farbstoffen hin zu natürlichen Alternativen umzustrukturieren.
Gemäß der neuen Leitlinie übt die FDA Ermessensspielräume in der Durchsetzung bei freiwilligen Angaben wie "Hergestellt ohne künstliche Lebensmittelfarbstoffe/-farben", "Keine künstlichen Farbstoffe/-farben" und "Keine zugesetzten künstlichen Farbstoffe/-farben" für menschliche Lebensmittel aus, die keine der in 21 CFR Teil 74 aufgeführten Farbzusatzstoffe enthalten. Die Behörde räumte ein, dass ihre vorherige Auslegung – bei der alle Farbzusatzstoffe, einschließlich solcher aus natürlichen Quellen, als "künstlich" behandelt wurden – für Verbraucher verwirrend sein könnte und Unternehmen, die alternative Lebensmittelfärbungsoptionen erkunden möchten, vor Herausforderungen gestellt hatte.
Der Politikwechsel der FDA geht mit neuen Zulassungen für natürliche Farbstoffe einher. Die Behörde gewährte zwei Anträge auf Zulassung von Farbzusatzstoffen, genehmigte Rote-Bete-Farbstoff als neue Farboption und erweiterte die erlaubten Verwendungen von Spirulina-Extrakt. Diese Zulassungen bringen die Gesamtzahl auf sechs natürlich vorkommende oder natürlich abgeleitete Lebensmittelfarbstoffe, die seit Mai vergangenen Jahren genehmigt wurden, darunter Galdieria-Extrakt-Blau aus Mikroalgen, Gardenia-Blau aus der Jasmin-Gartenpflanze, Schmetterlingserbsenblüten-Extrakt und Calciumphosphat.
Roter-Bete-Farbstoff wird durch Fermentation unter Verwendung eines Hefestamms gebildet, der gentechnisch so verändert wurde, dass er Gene für die Betanin-Biosynthese exprimiert. Spirulina-Extrakt, ein blaues Pulver aus Arthrospira platensis, ist nun für die Verwendung in allen menschlichen Lebensmitteln mit Ausnahme von Säuglingsnahrung und von der USDA regulierten Fleisch-, Geflügel- und Eiprodukten zugelassen. Farbstoffe aus natürlichen Quellen unterliegen weiterhin der vorverkehrlichen Genehmigung durch die FDA im Rahmen des Farbzusatzstoffantragsverfahrens.
Diese regulatorischen Änderungen sind Teil der Initiative "America Healthy Again" der FDA und des Gesundheitsministeriums. Zu Beginn des Jahres 2026 gab die FDA Prioritätslieferungen bekannt, darunter die Entfernung erdölbasiertener Farbstoffe, eine strenge Überprüfung von Lebensmittelfarbstoffen mit Sicherheitsbedenken, die Reform von Vorschriften zur Erhöhung der Transparenz und die Schaffung eines Front-of-Package-Ernährungskennzeichnungsprogramms. Die Behörde leitete zudem eine umfassende Neubewertung der Sicherheit von Butylhydroxyanisol (BHA) ein, einem chemischen Konservierungsmittel, das 1958 als Allgemein Als Sicher Erkannt (GRAS) gelistet und 1961 als Lebensmittelzusatzstoff zugelassen wurde. Sollte BHA nicht den aktuellen Sicherheitsstandards entsprechen, wird die Behörde Maßnahmen ergreifen, um es aus dem Lebensmittelangebot zu entfernen. Die FDA hat angedeutet, dass andere zugelassene Zusatzstoffe, darunter Butylhydroxytoluol (BHT) und Azodicarbonamid, ebenfalls einer ähnlichen Prüfung unterzogen werden könnten.
Gleichzeitig haben Bundesbehörden vier erdölbasierte künstliche Lebensmittelfarbstoffe formell verboten: bromiertes pflanzliches Öl (BVO), Roter Farbstoff Nr. 3, Citrusrot Nr. 2 und Orange B. Gesundheitsbeamte haben zudem auf die Ausmusterung weiterer sechs spezifischer Farbstoffe – Rot 40, Gelb 5, Gelb 6, Blau 1, Blau 2 und Grün 3 – hingewiesen und sich auf Tierstudien bezogen, die einen Zusammenhang zwischen Verzehr und Krebsrisiken sowie langfristigen Verhaltensstörungen herstellten.
Der regulatorische Druck treibt Unternehmen zur Rezepturentwicklung an. Mars kündigte an, im August farbstofffreie M&M's als Teil einer "Make America Healthy Again"-konformen Maßnahme zu launchen. Das Unternehmen hatte erhebliche Herausforderungen bei der Ersetzung der blauen Färbung, da Spirulina-Extrakt – die Alternative für Blau und Braun – in konzentrierter Form über 100 Dollar pro Pfund kosten kann, verglichen mit 9 bis 11 Dollar pro Pfund für Kurkuma. Die viskose Beschaffenheit von Spirulina verstopfte zudem die Sprühdüsen in der M&M-Fabrik und verursachte Filmbildungen in den Produktionsanlagen.
Mars hatte ursprünglich 2016 einen Plan angekündigt, farbstofffreie Produkte anzubieten, kehrte diese Entscheidung jedoch um, nachdem festgestellt wurde, dass Kunden dies offenbar nicht interessierte. Das Unternehmen kündigte 2025 erneut an, auf natürliche Farboptionen umzusteigen, unter Druck von Gesundheitsbeamten. West Virginia wurde 2025 der erste Bundesstaat, der ein vollständiges Verkaufsverbot für wichtige künstliche Farbstoffe landesweit in Gesetzesform verankerte.
Die Entwicklung natürlicher Farbstoffe zur Ersetzung synthetischer Farbstoffe könnte ein langsamer Prozess sein, da potenzielle Ersatzstoffe zunächst in der Natur identifiziert, dann ihre Stabilität bei Herstellungsprozessen und Verwendungsbedingungen nachgewiesen und schließlich ihre Unbedenklichkeit für den menschlichen Verzehr und die Freiheit von Verunreinigungen auf vorgeschlagenen Verwendungsniveaus belegt werden muss. Natürliche Alternativen werden zudem wahrscheinlich deutlich teurer sein als die synthetischen Versionen, die sie ersetzen, und könnten ein engeres Spektrum verfügbarer Farben bieten.