FDA emite múltiplos recalls para medicamento para colesterol e suplementos para aumento sexual masculino
Múltiplos recalls de produtos de saúde foram anunciados, incluindo um medicamento para colesterol de uso prescrito devido a problemas de dissolução e suplementos alimentares contendo medicamentos não declarados para disfunção erétil, Tadalafil e Sildenafil. A FDA e reguladores internacionais alertam sobre riscos potenciais à saúde.
Agências federais de saúde emitiram vários recalls nos últimos meses para produtos de saúde que variam de medicamentos para colesterol de uso prescrito a suplementos alimentares contendo medicamentos não declarados.
Em 29 de maio, a FDA relatou que a Golden State Medical Supply Inc. realizou voluntariamente o recall de 2.961 frascos de comprimidos de Niacin de liberação prolongada de 1.000 miligramas. O recall foi devido a falha nas especificações de dissolução: durante testes de estabilidade a longo prazo de 12 meses, os lotes em questão estavam fora das especificações para a dissolução do estágio 3 no ponto de tempo de 24 horas. Cinco lotes com data de validade de 31 de janeiro de 2027 são afetados: GS065128, GS065844, GS066695, GS067432 e GS067993. Os comprimidos, fabricados pela Kremers Urban Pharmaceuticals Inc., são usados para tratar níveis elevados de colesterol e triglicerídeos. A FDA classificou isso como um risco da Classe II, indicando que consequências adversas à saúde temporárias ou reversíveis medicalmente são possíveis.
Separadamente, a USALESS.COM, sediada em Brooklyn, está realizando o recall de seu suplemento de chocolate para aumento sexual masculino Rhino Choco VIP 10X devido à presença não declarada de tadalafil, o princípio ativo do Cialis. O suplemento de 10 gramas, com 12 unidades, vendido online e em lojas de varejo com data de validade de outubro de 2027, pode interagir com nitratos e reduzir a pressão arterial a níveis perigosos. Os consumidores são solicitados a devolver o produto para reembolso integral. A FDA já havia alertado em 2018 sobre produtos de aumento sexual masculino da marca Rhino.
Na Austrália, a Therapeutic Goods Administration (TGA) anunciou que os comprimidos Natures Valley Collagen Builder foram encontrados contendo 199,3 miligramas por comprimido de sildenafil não declarado, um medicamento sujeito a prescrição. A TGA observou que o sildenafil pode interagir com nitratos, potencialmente reduzindo a pressão arterial a níveis perigosos. O fornecimento desses comprimidos é ilegal na Austrália, e em Hong Kong eles não estão registrados como produto farmacêutico.