FDA aprova pílula de emagrecimento GLP-1 da Eli Lilly, Foundayo

A Food and Drug Administration dos EUA aprovou a pílula GLP-1 da Eli Lilly, um marco importante para a farmacêutica sediada em Indianápolis e que testará o mercado para novos medicamentos de emagrecimento. A Lilly disse que a pílula de dose única diária, Foundayo, começará a ser enviada da plataforma direta ao consumidor LillyDirect na segunda-feira e estará disponível em farmácias e plataformas de telemedicina "em breve". Pessoas com cobertura de seguro poderão pagar US$ 25 por mês com um cupom da Lilly, enquanto quem pagar do próprio bolso poderá pagar entre US$ 149 e US$ 349, dependendo da dose.

A aprovação chega apenas alguns meses após a Lilly submeter o medicamento à FDA como parte de um programa que concede revisões rápidas para medicamentos considerados de interesse prioritário nacional. Isso significa que a Lilly lançará o Foundayo apenas cerca de três meses atrás da pílula Wegovy da Novo Nordisk, preparando o cenário para a próxima batalha entre as farmacêuticas rivais na nova fronteira dos medicamentos GLP-1.

A Lilly licenciou a molécula, orforglipron, da farmacêutica japonesa Chugai em 2018, pagando apenas US$ 50 milhões adiantados pelos direitos globais do medicamento. Mas ainda há dúvidas sobre quão grande o medicamento se tornará. Ele não produz tanta perda de peso quanto a injeção mais vendida da Lilly, Zepbound. Milhões de pessoas já estão acostumadas com a rotina de se injetar uma vez por semana.

Analistas estimam que as vendas do Foundayo atingirão US$ 14,79 bilhões até 2030, de acordo com a FactSet. Isso se compara às expectativas de US$ 24,68 bilhões para o medicamento de emagrecimento Zepbound e US$ 44,87 bilhões para Mounjaro, que é comercializado para diabetes nos EUA e para obesidade e diabetes no resto do mundo.

O CEO da empresa disse que as injeções não têm sido uma barreira tão grande para a adoção quanto a Lilly pensava que seriam. Ele ainda vê o Foundayo como uma opção atraente para pessoas que preferem tomar uma pílula ou que buscam um preço mais baixo do que os injetáveis. Ele vê o medicamento desempenhando um papel na manutenção, para pessoas que atingem seu peso ideal com uma injeção e querem manter o peso. E ele vê o Foundayo como uma forma de "alcançar o planeta" sem as restrições de fabricação ou requisitos de cadeia de frio que vêm com o Zepbound.

Foundayo é uma pequena molécula, enquanto Zepbound e Wegovy são peptídeos, que exigem processos de fabricação mais intensivos, uma barreira que o CEO acredita que dificultará as versões genéricas do Wegovy que foram recentemente lançadas em alguns outros países, incluindo a Índia. O medicamento permite escalabilidade, e isso permitirá que a Lilly lance globalmente desde o início. A Lilly espera aprovação para o Foundayo em mais de 40 países no próximo ano. A empresa desde 2020 investiu mais de US$ 55 bilhões em fabricação, o que inclui abrir novos locais e expandir plantas existentes para produzir a pílula.

Nos EUA, a Lilly competirá com a pílula Wegovy recém-lançada da Novo. A demanda inicial por essa pílula tem sido mais forte do que o esperado, com a Novo relatando mais de 600.000 prescrições em março. O CEO da Novo disse que uma das primeiras conclusões do lançamento é que a pílula parece estar expandindo o mercado de tratamento da obesidade, atraindo novos pacientes em vez de converter os existentes de injeções. O CEO da Lilly concordou com essa avaliação e disse que a Lilly não se importa se as pessoas tomam Foundayo ou Zepbound.

A Novo planeja argumentar que a pílula Wegovy é mais eficaz que o Foundayo. A pílula Wegovy mostrou cerca de 16,6% de perda de peso em média em um estudo de fase tardia, enquanto o medicamento oral da Lilly causou aproximadamente 12,4% em média em um estudo separado, ao analisar pacientes que permaneceram no tratamento. O Zepbound da Lilly consistentemente mostrou que pode ajudar as pessoas a perder mais de 20% do peso corporal.

Enquanto isso, a Lilly planeja destacar o fato de que o Foundayo pode ser tomado a qualquer momento sem restrições, enquanto a pílula Wegovy precisa ser tomada logo pela manhã em jejum com apenas algumas onças de água. Onde os dois medicamentos são iguais é no preço inicial. As doses mais baixas de ambos os medicamentos custarão US$ 149 para clientes que pagam à vista, graças a um acordo que as empresas firmaram com a administração Trump no outono passado.