La FDA approuve Foundayo, la pilule minceur GLP-1 d'Eli Lilly

La Food and Drug Administration américaine a approuvé la pilule GLP-1 d'Eli Lilly, une étape majeure pour le laboratoire basé à Indianapolis et qui testera le marché des nouveaux médicaments minceur. Lilly a déclaré que la pilule quotidienne Foundayo commencera à être expédiée depuis la plateforme directe aux consommateurs LillyDirect lundi et sera disponible dans les pharmacies et sur les plateformes de télémédecine "peu de temps après". Les personnes bénéficiant d'une couverture d'assurance pourraient payer 25$ par mois avec un coupon de Lilly, tandis que les personnes payant de leur poche pourraient payer entre 149$ et 349$, selon la dose.

Cette approbation intervient seulement quelques mois après que Lilly a soumis le médicament à la FDA dans le cadre d'un programme qui accorde des examens accélérés pour les médicaments considérés comme des priorités nationales. Cela signifie que Lilly lancera Foundayo seulement environ trois mois après la pilule Wegovy de Novo Nordisk, préparant le terrain pour la prochaine bataille entre les laboratoires rivaux sur le nouveau front des médicaments GLP-1.

Lilly a obtenu la licence de la molécule, l'orforglipron, du laboratoire japonais Chugai en 2018, ne payant que 50 millions de dollars d'avance pour les droits mondiaux sur le médicament. Mais des questions subsistent quant à l'ampleur que prendra ce médicament. Il ne produit pas autant de perte de poids que l'injection Zepbound, le meilleur vendeur de Lilly. Des millions de personnes sont déjà habituées à la routine de s'injecter une fois par semaine.

Les analystes estiment que les ventes de Foundayo atteindront 14,79 milliards de dollars d'ici 2030, selon FactSet. Cela se compare aux attentes de 24,68 milliards de dollars pour le médicament minceur Zepbound et 44,87 milliards de dollars pour Mounjaro, qui est commercialisé pour le diabète aux États-Unis et pour l'obésité et le diabète dans le reste du monde.

Le PDG de l'entreprise a déclaré que les injections n'ont pas été un obstacle aussi important à l'adoption que Lilly ne le pensait initialement. Il considère toujours Foundayo comme une option attractive pour les personnes qui préfèrent prendre une pilule ou qui recherchent un prix inférieur à celui des injectables. Il y voit un rôle dans le maintien, pour les personnes qui atteignent leur poids cible avec une injection et veulent maintenir leur perte de poids. Et il considère Foundayo comme un moyen d'"atteindre la planète" sans les contraintes de fabrication ou les exigences de chaîne du froid qui accompagnent Zepbound.

Foundayo est une petite molécule alors que Zepbound et Wegovy sont des peptides, qui nécessitent des processus de fabrication plus intensifs, un obstacle que le PDG pense entravera les versions génériques de Wegovy récemment lancées dans certains autres pays, dont l'Inde. Le médicament permet effectivement une évolutivité, ce qui permettra à Lilly de le lancer mondialement dès le premier instant. Lilly s'attend à une approbation pour Foundayo dans plus de 40 pays au cours de l'année prochaine. L'entreprise a investi plus de 55 milliards de dollars dans la fabrication depuis 2020, ce qui comprend l'ouverture de nouveaux sites et l'expansion d'usines existantes pour produire la pilule.

Aux États-Unis, Lilly concurrencera la pilule Wegovy récemment lancée par Novo. La demande initiale pour cette pilule a été plus forte que prévu, avec plus de 600 000 prescriptions en mars selon Novo. Le PDG de Novo a déclaré que l'une des premières conclusions du lancement est que la pilule semble élargir le marché du traitement de l'obésité, attirant de nouveaux patients plutôt que de convertir les patients existants des injections. Le PDG de Lilly a convenu de cette évaluation et a déclaré que Lilly ne se soucie pas de savoir si les gens prennent Foundayo ou Zepbound.

Novo prévoit d'argumenter que la pilule Wegovy est plus efficace que Foundayo. La pilule Wegovy a montré environ 16,6% de perte de poids en moyenne dans un essai de phase avancée, tandis que le médicament oral de Lilly a causé environ 12,4% en moyenne dans une étude séparée, en analysant les patients qui sont restés sous traitement. Zepbound de Lilly a systématiquement montré qu'il pouvait aider les gens à perdre plus de 20% de leur poids corporel.

Pendant ce temps, Lilly prévoit de mettre en avant le fait que Foundayo peut être pris à tout moment sans restrictions, tandis que la pilule Wegovy doit être prise dès le matin à jeun avec seulement quelques onces d'eau. Là où les deux médicaments sont identiques, c'est sur le prix de départ. Les doses les plus faibles des deux médicaments coûteront 149$ pour les clients payant en espèces grâce à un accord que les entreprises ont conclu avec l'administration Trump l'automne dernier.