FDA, 일라이릴리의 GLP-1 체중감량 알약 '파운다요' 승인

미국 식품의약국(FDA)이 일라이릴리의 GLP-1 알약을 승인했다. 이는 인디애나폴리스에 본사를 둔 제약사의 주요 이정표이자 새로운 체중감량 약물 시장을 시험하는 계기가 될 것이다. 일라이릴리는 1일 1회 복용하는 알약 파운다요가 월요일부터 직접 소비자 플랫폼인 LillyDirect에서 배송을 시작하며, 약국과 원격의료 플랫폼에서도 "곧" 이용 가능할 것이라고 밝혔다. 보험 적용을 받는 사람들은 일라이릴리의 쿠폰을 통해 월 25달러를 지불할 수 있는 반면, 현금 결제자는 용량에 따라 149달러에서 349달러 사이를 지불하게 된다.

이번 승인은 일라이릴리가 국가적 우선 관심사로 간주되는 약물에 대해 신속 심사를 부여하는 프로그램의 일환으로 FDA에 이 약물을 제출한 지 불과 몇 달 만에 이루어졌다. 이는 일라이릴리가 노보 노르디스크의 웨고비 알약보다 약 3개월 뒤에만 파운다요를 출시하게 됨을 의미하며, 경쟁 제약사 간 GLP-1 약물의 새로운 전선에서 다음 전투의 무대를 마련한다.

일라이릴리는 2018년 일본 제약사인 츄가이로부터 분자인 오포글리프론을 라이선스 받았으며, 이 약물의 글로벌 권리에 대해 선불금으로 단 5천만 달러만 지불했다. 그러나 이 약물이 얼마나 성공할지에 대한 의문은 여전히 남아있다. 이 약은 일라이릴리의 베스트셀러 주사제 제프바운드만큼 많은 체중감량을 유도하지 못한다. 이미 수백만 명의 사람들이 일주일에 한 번씩 스스로 주사하는 습관에 익숙해져 있다.

FactSet에 따르면 분석가들은 파운다요 매출이 2030년까지 147억 9천만 달러에 달할 것으로 추정한다. 이는 체중감량 약물 제프바운드에 대한 246억 8천만 달러 예상 매출과 미국에서는 당뇨병 치료제로, 세계 다른 지역에서는 비만 및 당뇨병 치료제로 판매되는 마운자로에 대한 448억 7천만 달러 예상 매출과 비교된다.

회사의 CEO는 주사제가 일라이릴리가 한때 생각했던 것만큼 큰 장벽이 되지 않았다고 말했다. 그는 여전히 파운다요를 알약을 선호하거나 주사제보다 낮은 가격을 찾는 사람들에게 매력적인 옵션으로 보고 있다. 그는 이 약이 유지 관리에 역할을 할 것으로 보는데, 주사제로 목표 체중을 달성한 사람들이 체중을 유지하고 싶어하는 경우다. 또한 그는 파운다요가 제프바운드에 수반되는 제조 제약이나 냉장 보관 요구사항 없이 "지구 전체에 도달할" 방법으로 보고 있다.

파운다요는 소분자인 반면, 제프바운드와 웨고비는 펩타이드로 더 집중적인 제조 공정이 필요하다. CEO는 이 장벽이 최근 인도를 포함한 일부 다른 국가에서 출시된 웨고비의 제네릭 버전을 저해할 것이라고 생각한다. 이 약은 확장성을 허용하며, 이는 일라이릴리가 처음부터 글로벌하게 출시할 수 있게 해준다. 일라이릴리는 향후 1년 동안 40개국 이상에서 파운다요 승인을 기대한다. 회사는 2020년 이후 550억 달러 이상을 제조에 투자했으며, 이는 새로운 공장을 열고 기존 공장을 확장하여 이 알약을 생산하는 것을 포함한다.

미국에서 일라이릴리는 노보의 새로 출시된 웨고비 알약과 경쟁하게 된다. 그 알약에 대한 초기 수요는 예상보다 강했으며, 노보는 3월에 60만 건 이상의 처방을 보고했다. 노보의 CEO는 출시로부터 얻은 가장 초기의 교훈 중 하나가 이 알약이 비만 치료 시장을 확장하는 것으로 보이며, 기존 주사제 사용자를 전환시키기보다 새로운 환자를 유입하고 있다는 점이라고 말했다. 일라이릴리의 CEO는 이 평가에 동의하며, 사람들이 파운다요를 복용하든 제프바운드를 사용하든 상관하지 않는다고 말했다.

노보는 웨고비 알약이 파운다요보다 더 효과적이라고 주장할 계획이다. 웨고비 알약은 후기 임상시험에서 평균 약 16.6%의 체중감량을 보인 반면, 일라이릴리의 구강 약물은 별도의 연구에서 치료를 계속한 환자를 분석할 때 평균 약 12.4%의 체중감량을 유도했다. 일라이릴리의 제프바운드는 일관되게 사람들이 체중의 20% 이상을 감량하는 데 도움을 줄 수 있음을 보여줬다.

한편, 일라이릴리는 파운다요가 아무런 제한 없이 언제든지 복용할 수 있다는 사실을 강조할 계획이다. 반면 웨고비 알약은 아침에 공복 상태에서 몇 온스의 물과 함께 첫 번째로 복용해야 한다. 두 약물이 동일한 점은 시작 가격이다. 두 회사가 지난 가을 트럼프 행정부와 체결한 합의 덕분에 현금 결제 고객을 위한 두 약물의 최저 용량은 모두 149달러에 판매될 것이다.