La FDA aprueba Foundayo, la píldora para perder peso de Eli Lilly

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado la píldora de GLP-1 de Eli Lilly, un hito importante para el fabricante de medicamentos con sede en Indianápolis y uno que pondrá a prueba el mercado de nuevos medicamentos para la pérdida de peso. Lilly dijo que la píldora de una vez al día, Foundayo, comenzará a enviarse desde la plataforma directa al consumidor LillyDirect el lunes y estará disponible en farmacias y en plataformas de telesalud "poco después". Las personas con cobertura de seguro podrían pagar $25 al mes con un cupón de Lilly, mientras que quienes pagan de su bolsillo podrían pagar entre $149 y $349, dependiendo de la dosis.

La aprobación llega solo unos meses después de que Lilly presentara el medicamento a la FDA como parte de un programa que otorga revisiones rápidas para medicamentos que se consideran de interés prioritario nacional. Esto significa que Lilly introducirá Foundayo solo unos tres meses después de la píldora Wegovy de Novo Nordisk, preparando el escenario para la próxima batalla entre los fabricantes de medicamentos rivales en la nueva frontera de los medicamentos GLP-1.

Lilly obtuvo la licencia de la molécula, orforglipron, del fabricante de medicamentos japonés Chugai en 2018, pagando solo $50 millones por adelantado por los derechos globales del medicamento. Pero todavía hay preguntas sobre qué tan grande se volverá el medicamento. No produce tanta pérdida de peso como la inyección más vendida de Lilly, Zepbound. Millones de personas ya están acostumbradas a la rutina de inyectarse una vez a la semana.

Los analistas estiman que las ventas de Foundayo alcanzarán $14.79 mil millones para 2030, según FactSet. Esto se compara con las expectativas de $24.68 mil millones para el medicamento para perder peso Zepbound y $44.87 mil millones para Mounjaro, que se comercializa para diabetes en EE.UU. y para obesidad y diabetes en el resto del mundo.

El CEO de la compañía dijo que las inyecciones no han sido una barrera tan grande para la adopción como Lilly pensó alguna vez que serían. Aún ve a Foundayo como una opción atractiva para las personas que prefieren tomar una píldora o que buscan un precio más bajo que los inyectables. Lo ve desempeñando un papel en el mantenimiento, para personas que alcanzan su peso objetivo con una inyección y quieren mantener el peso. Y ve a Foundayo como una forma de "llegar al planeta" sin las limitaciones de fabricación o los requisitos de cadena de frío que vienen con Zepbound.

Foundayo es una molécula pequeña, mientras que Zepbound y Wegovy son péptidos, que requieren procesos de fabricación más intensivos, una barrera que el CEO cree que dificultará las versiones genéricas de Wegovy que se han lanzado recientemente en algunos otros países, incluida India. El medicamento sí permite la escalabilidad, y eso permitirá a Lilly lanzarlo globalmente desde el primer momento. Lilly espera la aprobación de Foundayo en más de 40 países durante el próximo año. La compañía desde 2020 ha invertido más de $55 mil millones en fabricación, lo que incluye abrir nuevos sitios y expandir plantas existentes para producir la píldora.

En EE.UU., Lilly competirá con la recién lanzada píldora Wegovy de Novo. La demanda temprana de esa píldora ha sido más fuerte de lo esperado, con Novo reportando más de 600,000 recetas en marzo. El CEO de Novo dijo que una de las primeras conclusiones del lanzamiento es que la píldora parece estar expandiendo el mercado de tratamiento de la obesidad, atrayendo nuevos pacientes en lugar de convertir a los existentes de las inyecciones. El CEO de Lilly estuvo de acuerdo con esa evaluación y dijo que a Lilly no le importa si las personas toman Foundayo o Zepbound.

Novo planea argumentar que la píldora Wegovy es más efectiva que Foundayo. La píldora Wegovy mostró alrededor del 16.6% de pérdida de peso en promedio en un ensayo de fase tardía, mientras que el medicamento oral de Lilly causó aproximadamente el 12.4% en promedio en un estudio separado, al analizar a los pacientes que continuaron con el tratamiento. Zepbound de Lilly ha demostrado consistentemente que puede ayudar a las personas a perder más del 20% de su peso corporal.

Mientras tanto, Lilly planea destacar el hecho de que Foundayo se puede tomar en cualquier momento sin restricciones, mientras que la píldora Wegovy debe tomarse a primera hora de la mañana con el estómago vacío con solo unas pocas onzas de agua. Donde los dos medicamentos son iguales es en el precio inicial. Las dosis más bajas de ambos medicamentos costarán $149 para los clientes que pagan en efectivo gracias a un acuerdo que las compañías firmaron con la administración Trump el otoño pasado.