China aprova primeira terapia CAR-T para tumores sólidos; WVU realiza avanço na imunoterapia
A China aprovou a primeira terapia celular CAR-T do mundo para tumores sólidos, especificamente para câncer gástrico, desenvolvida pela CARsgen Therapeutics. Enquanto isso, o WVU Cancer Institute realizou o primeiro uso de uma formulação subcutânea de blinatumomab para induzir remissão em um paciente com leucemia aguda de fenótipo misto (MPAL) ultrarrara.
O regulador de medicamentos da China aprovou a primeira terapia celular CAR-T para tumores sólidos, um tratamento para câncer gástrico, enquanto uma equipe do WVU Cancer Institute alcançou um primeiro mundial no tratamento de uma leucemia ultrarrara com uma nova imunoterapia subcutânea. Esses avanços separados marcam marcos significativos no tratamento do câncer.
A injeção aprovada, também conhecida como satri-cel, é desenvolvida pela CARsgen Therapeutics e é globalmente a primeira terapia celular CAR-T aprovada para tumores sólidos. A terapia CAR-T funciona modificando as células imunológicas do paciente para reconhecer e matar células cancerosas. Embora a terapia CAR-T já seja usada para tratar cânceres do sangue, incluindo leucemia, linfoma e mieloma múltiplo, ela não havia sido aprovada anteriormente para tumores sólidos. A empresa afirmou que o primeiro paciente receberia a dose em pelo menos três a quatro semanas após a aprovação.
Separadamente, um ensaio clínico liderado pelo WVU Cancer Institute alcançou um primeiro médico mundial ao usar uma formulação subcutânea de blinatumomab para tratar leucemia aguda de fenótipo misto (MPAL) positiva para CD19, uma das formas mais raras e agressivas de leucemia. MPAL corresponde a apenas um a três por cento das leucemias agudas diagnosticadas, e adultos com a doença enfrentam uma taxa de sobrevivência mediana frequentemente medida em meses, com nenhuma terapia específica aprovada pela FDA atualmente disponível.
O primeiro paciente do ensaio de fase II iniciado pelo investigador recebeu a dose marco em 16 de janeiro. Após um único ciclo da terapia subcutânea, o paciente alcançou remissão completa com recuperação hematológica total. Blinatumomab (Blincyto®) é um engenheiro de células T bispecífico que tradicionalmente requer infusão intravenosa contínua. O ensaio está avaliando uma formulação subcutânea projetada para fornecer exposição terapêutica comparável sem o fardo da administração IV contínua. O ensaio matriculará até 75 pacientes em três coortes clínicas e deve abrir em aproximadamente 15 locais na América do Norte.
Imunoterapias como essas fazem parte do cuidado fornecido em centros de câncer. O WVU Cancer Institute também opera um programa de suporte ao paciente chamado Soup for the Soul Fund, que forneceu mais de 10.000 refeições gratuitas a pacientes recebendo infusões ou quimioterapia desde sua fundação em 2015. O programa visa aliviar o fardo de pacientes e familiares durante sessões de tratamento longas.