China aprueba la primera terapia CAR-T para tumores sólidos; WVU logra avance en inmunoterapia
China ha aprobado la primera terapia celular CAR-T del mundo para tumores sólidos, específicamente para el cáncer de estómago, desarrollada por CARsgen Therapeutics. Mientras tanto, el Instituto del Cáncer de WVU ha llevado a cabo el primer uso de una formulación subcutánea de blinatumomab para lograr la remisión en un paciente con leucemia aguda de fenotipo mixto ultrarrara.
El regulador de medicamentos de China ha aprobado la primera terapia celular CAR-T para tumores sólidos, un tratamiento para el cáncer de estómago, mientras que un equipo del Instituto del Cáncer de WVU ha logrado un hito mundial en el tratamiento de una leucemia ultrarrara con una nueva inmunoterapia subcutánea. Estos avances separados marcan hitos significativos en el tratamiento del cáncer.
La inyección aprobada, también conocida como satri-cel, está desarrollada por CARsgen Therapeutics y es la primera terapia celular CAR-T aprobada a nivel global para tumores sólidos. La terapia CAR-T funciona modificando las células inmunitarias de un paciente para que reconozcan y eliminen las células cancerosas. Si bien la terapia CAR-T ya se utiliza para tratar cánceres de la sangre, incluyendo leucemia, linfoma y mieloma múltiple, anteriormente no había sido aprobada para tumores sólidos. La empresa afirmó que el primer paciente recibirá la dosis en al menos tres o cuatro semanas tras la aprobación.
Por separado, un ensayo clínico liderado por el Instituto del Cáncer de WVU ha logrado un primer médico mundial al utilizar una formulación subcutánea de blinatumomab para tratar la leucemia aguda de fenotipo mixto (MPAL) positiva para CD19, una de las formas de leucemia más raras y agresivas. La MPAL representa solo del uno al tres por ciento de las leucemias agudas diagnosticadas, y los adultos con la enfermedad enfrentan una tasa de supervivencia media que a menudo se mide en meses, sin que existan actualmente terapias específicas aprobadas por la FDA.
El primer paciente del ensayo de fase II iniciado por los investigadores recibió la dosis histórica el 16 de enero. Después de un solo ciclo de la terapia subcutánea, el paciente logró la remisión completa con recuperación hematológica completa. El blinatumomab (Blincyto®) es un activador bispecífico de células T que tradicionalmente requiere una infusión intravenosa continua. El ensayo está evaluando una formulación subcutánea diseñada para proporcionar una exposición terapéutica comparable sin la carga de la administración intravenosa continua. El ensayo inscribirá hasta 75 pacientes en tres cohortes clínicas y se espera que abra aproximadamente en 15 sitios en Norteamérica.
Las inmunoterapias como estas forman parte de la atención que se ofrece en los centros oncológicos. El Instituto del Cáncer de WVU también opera un programa de apoyo a pacientes llamado Soup for the Soul Fund, que ha proporcionado más de 10.000 comidas gratuitas a pacientes que reciben infusión o quimioterapia desde su establecimiento en 2015. El programa tiene como objetivo aliviar la carga sobre los pacientes y sus familias durante las sesiones de tratamiento prolongadas.