中国批准全球首个实体瘤CAR-T疗法；WVU实现免疫治疗突破

中国药品监管机构已批准首个用于实体瘤的CAR-T细胞疗法，这是一种治疗胃癌的药物；与此同时，WVU癌症研究所的一个团队使用一种新型皮下免疫疗法，在治疗一种超罕见白血病方面取得了全球首创的成果。这些独立的进展标志着癌症治疗的重大里程碑。

这款获批的注射剂也称为satri-cel，由科济药业研发，是全球首个获批用于实体瘤的CAR-T细胞疗法。CAR-T疗法的工作原理是改造患者的免疫细胞，使其能够识别并杀死癌细胞。虽然CAR-T疗法已用于治疗包括白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤在内的血液癌症，但此前尚未获批用于实体瘤。该公司表示，首批患者将在获批后至少三至四周内开始用药。

另外，WVU癌症研究所主导的一项临床试验取得了全球医学首创的成果，即使用皮下制剂的blinatumomab治疗CD19阳性的混合表型急性白血病。MPAL是白血病中最罕见且最具侵袭性的类型之一，仅占确诊急性白血病的1%-3%。成年患者的中位生存期通常以月计算，且目前尚无FDA批准的、针对该病的特异性疗法。

这项研究者发起的II期试验的首位患者于1月16日接受了这一里程碑式的剂量。经过一个周期的皮下治疗后，患者实现了完全缓解，并获得了全面的血液学恢复。Blinatumomab（Blincyto®）是一种双特异性T细胞衔接器，传统上需要持续的静脉输注。该试验正在评估一种皮下制剂，旨在提供与持续静脉给药相当的治疗效果，同时避免持续静脉给药的负担。该试验将在北美约15个中心招募最多75名患者，分为三个临床队列。

像这样的免疫疗法是癌症中心提供的医疗服务的一部分。WVU癌症研究所还运营着一个名为"心灵鸡汤"基金的患者支持项目。该项目自2015年成立以来，已为接受输液或化疗的患者提供了超过1万份免费餐食。该项目旨在减轻患者和家庭在漫长治疗过程中的负担。