China genehmigt erste CAR-T-Therapie für solide Tumoren; WVU erzielt Durchbruch in der Immuntherapie
China hat weltweit die erste CAR-T-Zelltherapie für solide Tumoren, speziell für Magenkrebs, zugelassen, die von CARsgen Therapeutics entwickelt wurde. Gleichzeitig hat das WVU Cancer Institute mit der erstmaligen Anwendung einer subkutanen Formulierung von Blinatumomab bei einem Patienten mit einer extrem seltenen Mixed-Phänotyp-akuten Leukämie (MPAL) eine Remission erzielt.
Die chinesische Arzneimittelbehörde hat die erste CAR-T-Zelltherapie für solide Tumoren zugelassen, eine Behandlung für Magenkrebs, während ein Team des WVU Cancer Institute mit einer neuartigen subkutanen Immuntherapie bei der Behandlung einer extrem seltenen Leukämie einen weltweiten Erfolg erzielt hat. Diese beiden getrennten Fortschritte markieren bedeutsame Meilensteine in der Krebsbehandlung.
Die zugelassene Injektion, auch bekannt als satri-cel, wurde von CARsgen Therapeutics entwickelt und ist weltweit die erste zugelassene CAR-T-Zelltherapie für solide Tumoren. Die CAR-T-Therapie (chimärer Antigenrezeptor-T-Zell-Therapie) funktioniert, indem sie die Immunzellen eines Patienten so verändert, dass sie Krebszellen erkennen und abtöten. Während die CAR-T-Therapie bereits zur Behandlung von Blutkrebsarten wie Leukämie, Lymphom und multiplem Myelom eingesetzt wird, war sie bisher nicht für solide Tumoren zugelassen. Das Unternehmen teilte mit, dass der erste Patient innerhalb von mindestens drei bis vier Wochen nach der Zulassung behandelt werden würde.
Separat hat eine vom WVU Cancer Institute geleitete klinische Studie einen weltweiten medizinischen Erfolg erzielt, indem sie eine subkutane Formulierung von Blinatumomab (Blincyto®) zur Behandlung von CD19-positiver Mixed-Phänotyp-akuter Leukämie (MPAL) einsetzte, einer der seltensten und aggressivsten Formen von Leukämie. MPAL macht nur ein bis drei Prozent der diagnostizierten akuten Leukämien aus, und Erwachsene mit dieser Erkrankung haben oft eine mediane Überlebensrate, die in Monaten gemessen wird, wobei aktuell keine von der FDA zugelassenen, krankheitsspezifischen Therapien verfügbar sind.
Der erste Patient der initiierten Phase-II-Studie erhielt die Meilenstein-Dosis am 16. Januar. Nach einem einzigen Zyklus der subkutanen Therapie erreichte der Patient eine vollständige Remission mit vollständiger hämatologischer Erholung. Blinatumomab (Blincyto®) ist ein bispezifischer T-Zell-Engager (bispecific T-cell engager), der traditionell eine kontinuierliche intravenöse Infusion erfordert. Die Studie evaluiert eine subkutane Formulierung, die darauf ausgelegt ist, eine vergleichbare therapeutische Exposition zu liefern, ohne die Belastung einer kontinuierlichen intravenösen Verabreichung. Die Studie wird bis zu 75 Patienten in drei klinischen Kohorten einschließen und wird voraussichtlich an etwa 15 Standorten in Nordamerika eröffnet werden.
Immuntherapien wie diese sind Teil der Versorgung in Krebszentren. Das WVU Cancer Institute betreibt auch ein Patientenunterstützungsprogramm namens Soup for the Soul Fund, das seit seiner Gründung im Jahr 2015 mehr als 10.000 kostenlose Mahlzeiten für Patienten bereitgestellt hat, die Infusionen oder Chemotherapie erhalten. Das Programm zielt darauf ab, die Belastung für Patienten und Familien während langer Behandlungssitzungen zu verringern.