SK pharmteco, 바이러스 벡터 사업에 1억 달러 투자... Minaris는 CIRM 프로그램 합류

SK pharmteco는 바이러스 벡터 사업 내 전략적 이니셔티브를 지원하기 위해 1억 달러의 자금 투입을 발표했다. 동시에 소분자, 펩타이드, 바이러스 벡터라는 세 가지 사업 부문에 걸친 장기 성장 전략을 재확인했다. 별도로 글로벌 세포 및 유전자 치료 계약 개발 제조 기관(CDMO)인 Minaris는 캘리포니아 재생의학연구소(CIRM)의 산업 자원 파트너 프로그램에 합류하여 CIRM 자금 지원 혁신 기업들에게 종합적인 CGT 역량을 제공한다.

1억 달러는 펜실베이니아 킹 오브 프러시아와 프랑스 코르베유에소네에 위치한 우수 센터를 포함한 SK pharmteco의 바이러스 벡터 사업 전반에 걸친 역량을 강화하고 확장하는 데 투입될 예정이다. 회사는 품질 시스템을 더욱 성숙화하고, 공정 성능을 최적화하며, 기술 이전을 발전시키는 데 초점을 맞춘 운영 우수성을 우선시하면서 글로벌 네트워크 전반에 걸쳐 혁신을 가능하게 하여 더욱 신뢰할 수 있는 개발, 후기 단계 및 상업적 실행을 제공할 계획이다.

"우리의 전략은 소분자, 펩타이드, 바이러스 벡터라는 세 가지 필수 사업 부문의 강점에 기반을 두고 있다"고 SK pharmteco의 최고경영자(CEO)는 말했다. "산업이 진화함에 따라 우리의 파트너들은 다양한 방식에 걸쳐 전문 지식, 기술 정교성 및 운영 신뢰성을 결합한 CDMO가 필요하다."

세 가지 사업 부문 전략을 발전시킴으로써 SK pharmteco는 확립된 소분자 제조의 신뢰성과 규모, 펩타이드 사업의 전문 역량, 바이러스 벡터 기반 치료제 개발 및 제조를 지원하는 데 필요한 첨단 전문 지식을 결합한 차별화된 글로벌 CDMO로서의 입지를 강화하고 있다.

한편, IRP 프로그램을 통해 Minaris는 초기 개발 및 바이러스 벡터 제조부터 임상 및 상업용 GMP 생산에 이르기까지 종합적인 CGT 역량을 제공할 예정이다. 여기에는 포괄적인 생물안전성, 효능, 바이러스 제거 및 제품 특성화 테스트가 포함된다. CIRM 수상자들에게 이는 속도, 품질 및 자본 효율성이 종종 상충되는 단계에서 확장 가능한 제조 및 규제 전문성에 대한 구조화된 접근을 제공한다.

"CIRM은 CGT를 발전시키고 환자들에게 치료제를 가속화하는 데 중요한 역할을 한다"고 Minaris의 최고기술책임자(CTO) 겸 최고상업책임자(CCO)는 말했다. "IRP 프로그램에 합류함으로써 우리는 신흥 및 성장하는 세포 및 유전자 치료 프로그램의 고유한 요구에 맞춘 유연하고 확장 가능한 솔루션으로 CIRM의 네트워크를 지원하기를 기대한다."

CIRM의 IRP 모델과 같은 프로그램은 경험 많은 CDMO를 자금 지원 생태계에 내재시킴으로써 마찰을 줄인다. 혁신 기업들은 벤더 선택을 독립적으로 탐색하는 대신 관련 CGT 전문 지식을 가진 사전 조정된 파트너에 접근할 수 있다. Minaris의 통합 서비스 모델은 공정 개발부터 후기 임상 시험 및 상업화에 이르기까지 혁신 기업들을 지원하여 세포 및 유전자 치료 개발에서 흔히 발생하는 취약점인 인계 위험을 줄이는 데 도움을 준다.

Minaris는 25년 이상의 CGT 개발 및 제조 경험과 40년 이상의 생물안전성 테스트 경험을 보유하고 있으며 3개 대륙에 걸쳐 5개의 글로벌 사이트를 운영한다. 필라델피아에 위치한 그들의 존재는 지역 인프라를 재생의학을 발전시키는 국가 자금 지원 네트워크에 연결한다.