Vir Biotechnology, 2025년 4분기 실적 발표 및 VIR-5500에 대한 Astellas와의 협력 발표

Vir Biotechnology는 전립선암 치료를 위한 PSMA 표적 PRO-XTEN® 이중 마스킹 T세포 인게이저(TCE) VIR-5500을 발전시키기 위해 Astellas와 글로벌 전략적 협력을 발표했으며, 2025년 12월 31일로 종료된 2025년 4분기 및 연간 재무 결과를 보고했습니다. 회사는 2025년 12월 31일 기준 7억 8,160만 달러의 현금 및 투자 자산을 보유하여 강력한 재무 상태를 나타냈습니다.

VIR-5500 단일 요법에 대한 업데이트된 임상 1상 데이터는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자에서 현재까지 용량 의존적인 항종양 활성과 우수한 내약성을 입증했습니다. VIR-5500의 주 1회 및 3주 1회 투여에 대한 임상 1상 단일 요법 용량 증량 시험이 완료되었으며, 회사는 확장을 위한 예비 권장 용량 및 용법을 정의했습니다. 이와 병행하여 초기 단계 mCRPC 환자를 대상으로 enzalutamide와 병용 투여하는 VIR-5500의 용량 증량 시험이 계속되고 있습니다.

회사는 2026년 2분기에 후기 단계 mCRPC를 대상으로 한 단일 요법 용량 확장 코호트와 초기 단계 mCRPC 및 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC) 모두를 대상으로 한 병용 요법 용량 확장 코호트를 시작하고, 이어서 2027년 중추적 임상 3상을 시작할 것으로 예상하고 있습니다. 이 데이터는 2월 26일에 열리는 2026년 미국 임상종양학회(ASCO) 비뇨생식기 암 심포지엄에서 구두 발표될 예정입니다(Oral Abstract #17).

만성 D형 간염(CHD) 치료를 위한 조사용 중화 단클론 항체(mAb)인 tobevibart와 조사용 소간섭 RNA(siRNA)인 elebsiran 병용 요법의 글로벌 상업화를 지원하기 위해, 회사는 Norgine Pharma UK Limited(Norgine)에 유럽, 호주 및 뉴질랜드에 대한 독점적 상업화 라이선스를 부여했습니다. 2026년 1월 제44회 연례 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 발표된 임상 2상 SOLSTICE 데이터에 따르면, tobevibart와 elebsiran 병용 요법은 내약성이 우수하며 치료 96주 차에 평가 가능한 CHD 참가자의 88%(21/24)에서 D형 간염 바이러스 RNA가 검출되지 않는 수준(HDV RNA Target Not Detected, TND)에 도달했습니다. 이전의 긍정적인 임상 2상 SOLSTICE 48주 차 데이터는 2025년 미국 간학회(AASLD) 간 학술대회(The Liver Meeting®)에서 발표되었으며 'New England Journal of Medicine'에 동시 게재되었습니다.

ECLIPSE 1 시험의 탑라인 데이터는 2026년 4분기에 발표될 예정입니다. ECLIPSE 2 및 ECLIPSE 3 시험의 탑라인 데이터는 2027년 1분기에 예상됩니다.

pembrolizumab과 병용 투여하는 HER2 표적 PRO-XTEN® 이중 마스킹 TCE인 VIR-5818의 임상 1상 용량 증량 시험은 계속되고 있으며, 반응 데이터는 2026년 하반기에 나올 것으로 예상됩니다. EGFR 표적 PRO-XTEN® 이중 마스킹 TCE인 VIR-5525의 임상 1상 시험은 예상대로 등록이 진행 중입니다. 회사는 현재 폐, 대장 및 방광을 포함한 다양한 고형암에 걸쳐 잠재적인 응용이 가능한 임상적으로 검증된 표적을 대상으로 하는 다수의 PRO-XTEN® 마스킹 TCE에 대한 전임상 연구를 진행하고 있습니다.

별도로, Vir Biotechnology의 최고 회계 책임자(SVP)인 Brent Sabatini는 2026년 2월 13일보통주 1,530주를 주당 7.79달러(총 11,918달러 규모)에 매각했습니다. 거래 후 Sabatini는 Vir Biotechnology 주식 47,872주를 직접 보유하게 됩니다. 이번 매각은 제한 조건부 주식(RSU)의 가교에 따른 세금 원천징수 의무를 충당하기 위해 사전 설정된 Rule 10b5-1 거래 계획에 따라 자동으로 실행되었습니다.