Vir Biotechnology, 2025년 4분기 실적 발표…VIR-5500 관련 Astellas와 협력 발표

Vir Biotechnology Inc. (NASDAQ: VIR)는 2025년 4분기 EPS가 ($0.31)로, 애널리스트 예상치인 ($0.54)보다 $0.23 개선됐다고 보고했다. 해당 분기 매출은 컨센서스 예상치 $1.42 million 대비 $64.07 million을 기록했다. 또한 회사는 2025년 12월 31일 기준 현금 및 투자자산이 $781.6 million에 달해 견조한 재무 건전성을 갖췄다고 밝혔다.

회사는 전립선암 치료를 위한 PSMA 표적 PRO-XTEN® 이중 마스킹 T세포 결합체 (T-cell engager, TCE) VIR-5500 개발을 진전시키기 위해 Astellas와 글로벌 전략적 협력을 발표했다. 회사는 안전성 프로파일이 우수하고 유망한 항종양 활성을 뒷받침하는 VIR-5500 1상 용량 증량(dose-escalation) 최신 데이터를 보고했다.

VIR-5500 단독요법에 대한 1상 업데이트 긍정적 데이터에서는 전이성 거세저항성 전립선암(metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC) 환자에서 용량 의존적 항종양 활성과 현재까지 내약성이 양호한 안전성 프로파일이 확인됐다. VIR-5500의 주 1회 및 3주 1회 투여 방식에 대한 1상 단독요법 용량 증량은 완료됐으며, 회사는 확장 코호트를 위한 예비 권장 용량과 투여 요법을 설정했다. 동시에, 초기 치료 단계의 mCRPC 환자를 대상으로 enzalutamide 병용에서 VIR-5500의 용량 증량은 계속 진행 중이다.

회사는 2026년 2분기에 후기 치료 단계 mCRPC에서 단독요법 용량 확장 코호트, 그리고 초기 치료 단계 mCRPC 및 전이성 호르몬 민감성 전립선암(metastatic hormone-sensitive prostate cancer, mHSPC) 모두에서 병용 용량 확장 코호트를 시작할 것으로 예상하며, 2027년에는 확증적 3상 임상시험을 뒤이어 진행할 계획이다. 관련 데이터는 2월 26일 열리는 2026 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Genitourinary Cancers Symposium에서 구두 발표(Oral Abstract #17)로 공유될 예정이다.

만성 D형 간염(chronic hepatitis delta, CHD) 분야에서 회사는 CHD 치료를 위한 tobevibart(개발 중인 중화 단클론항체 (monoclonal antibody, mAb))와 elebsiran(개발 중인 소간섭 RNA (small interfering RNA, siRNA)) 병용요법의 글로벌 상업화를 지원하기 위해, Norgine Pharma UK Limited(Norgine)에게 유럽, 호주 및 뉴질랜드에서의 독점 상업화 라이선스를 부여했다. Norgine과의 라이선스 계약은 2025년 12월에 체결됐다.

2026년 1월 제44회 연례 J.P. Morgan Healthcare Conference에서 발표된 2상 SOLSTICE 데이터에 따르면, tobevibart와 elebsiran 병용요법은 내약성이 양호했으며 치료 96주차에 평가 가능한 CHD 참여자 중 88%(21/24)에서 D형 간염 바이러스 RNA가 불검출(hepatitis delta virus RNA, HDV RNA Target Not Detected, TND)로 달성됐다. 앞서 48주차의 긍정적 2상 SOLSTICE 데이터는 American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) The Liver Meeting® 2025에서 발표됐으며, 동시에 New England Journal of Medicine에 게재됐다.

ECLIPSE 1 시험의 주요(Topline) 데이터는 2026년 4분기에 도출될 것으로 예상된다. ECLIPSE 2 및 ECLIPSE 3 시험의 주요 데이터는 2027년 1분기에 도출될 것으로 예상된다.

HER2 표적 PRO-XTEN® 이중 마스킹 TCE인 VIR-5818의 1상 용량 증량은 pembrolizumab 병용으로 계속 진행 중이며, 반응 데이터는 2026년 하반기에 나올 것으로 예상된다. EGFR 표적 PRO-XTEN® 이중 마스킹 TCE인 VIR-5525의 1상 연구는 계획대로 등록을 지속하고 있다. 회사는 현재 폐암과 대장암을 포함해 다양한 고형암 전반에 적용 가능성이 있는, 임상적으로 검증된 표적을 겨냥한 다수의 PRO-XTEN® 마스킹 TCE를 전임상 연구에서 진행하고 있다.