반다의 멀미약 Nereus, 시판 개시…GLP-1 대상 3상 임상 진행 중
Nereus(tradipitant)가 멀미로 인한 구토 예방 목적으로 상업적 사용이 가능해졌다. 반다는 2상 임상에서 구토를 50% 상대적으로 감소시킨 결과를 바탕으로 GLP-1 사용자를 대상으로 한 3상 임상을 시작했다.
제조사 반다 파마슈티컬스(Vanda Pharmaceuticals)에 따르면, 물질 P/뉴로키닌-1 수용체 길항제인 Nereus(tradipitant)가 성인의 멀미 유발 구토 예방을 위해 전국 소매 약국과 nereus.us 웹사이트를 통해 처방으로 제공된다. 이 제품은 85mg 캡슐로 공급된다. 반다는 또한 GLP-1 작용제 고용량을 투여받는 환자에서 Nereus를 평가하는 위약 대조 3상 임상시험(Thetis)을 시작했으며, 결과는 올해 4분기에 나올 예정이다.
Nereus의 FDA 승인은 보트에서 진행된 두 건을 포함한 3상 임상시험 데이터에 근거했다. 이 임상시험들은 멀미 병력이 있는 성인 참가자에서 해상 이동 중 위약에 비해 구토 발생률을 감소시키는 것으로 나타났다. 권장 용량은 멀미로 인한 구토가 예상되는 활동 약 60분 전에 85mg 또는 170mg을 단회 경구 투여하는 것이다. 환자는 Nereus를 공복에, 즉 충분한 식사 1시간 전이나 식후 2시간 후에 복용해야 하며, 최저 유효 용량을 사용해야 한다. 24시간 이내 최대 용량은 85mg 또는 170mg 단회 투여다. 90회 이상 투여 시 Nereus의 안전성은 임상시험에서 확립되지 않았다.
Nereus와 관련된 가장 흔한 이상반응은 졸림, 두통, 피로감이다. 이 약물은 운전이나 중장비 조작에 필요한 정신적 또는 신체적 능력을 손상시킬 수 있으며, 다른 중추신경계 억제제 및 강력한 CYP3A4 억제제를 포함한 특정 병용 약물은 이러한 영향을 증가시킬 수 있다.
Thetis에 앞선 2상 임상시험에서 환자들은 노보 노르디스크(Novo Nordisk)의 Wegovy 1mg 주사를 병용하기 전에 Nereus 또는 위약으로 전처치를 받았다. 그 결과, Nereus와 Wegovy를 병용한 환자의 29%가 구토를 경험한 반면, 위약과 Wegovy를 병용한 환자의 59%가 구토를 경험하여, 상대적 감소율 50%를 보였다. 이 임상시험에 포함된 106명의 환자 중 2차 평가변수도 충족되었으며, Nereus군에서 구토와 메스꺼움을 경험한 비율은 22%, 위약군은 48%였다. 3상 Thetis 임상시험의 1차 평가변수는 구토 에피소드가 없는 환자의 비율이다.
Nereus는 신경키닌-1(NK-1) 수용체 길항제로, 항암화학요법을 받은 환자의 메스꺼움과 구토를 예방하는 데 사용되는 약물 계열이다. 반다의 CEO는 보도자료에서 GLP-1 수용체 작용제는 상당한 이점을 제공하지만 구토와 메스꺼움이 환자의 복약 순응도와 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 수 있으며, Nereus는 이전 임상 연구에서 강력한 구토 억제 효과를 입증했다고 밝혔다.