Nereus, da Vanda, para enjoo de movimento, já está disponível; estudo de fase 3 com GLP-1 em andamento

Nereus (tradipitant), um antagonista do receptor de substância P/neurocinina-1, já está disponível mediante prescrição em farmácias de varejo em todo o país e diretamente por meio do site nereus.us para a prevenção de vômitos induzidos por movimento em adultos, segundo a fabricante Vanda Pharmaceuticals. O produto é fornecido em cápsulas de 85 mg. A Vanda também iniciou um estudo de fase 3 controlado por placebo, denominado Thetis, que avalia Nereus em pacientes recebendo uma dose alta de um agonista de GLP-1, com resultados preliminares esperados para o quarto trimestre deste ano.

A aprovação do Nereus pela FDA foi baseada em dados de ensaios clínicos de fase 3, incluindo dois realizados em barcos, que mostraram que o tratamento reduziu a incidência de vômitos em comparação com o placebo durante viagens marítimas em participantes adultos com histórico de enjoo de movimento. A dose recomendada é de 85 mg ou 170 mg em dose oral única, aproximadamente 60 minutos antes de um evento que se espera causar vômitos induzidos por movimento. Os pacientes devem tomar Nereus em jejum, pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após uma refeição completa, e a menor dose eficaz deve ser utilizada. A dose máxima em um período de 24 horas é uma dose única de 85 mg ou 170 mg. A segurança de Nereus para mais de 90 doses não foi estabelecida em ensaios clínicos.

As reações adversas mais comuns associadas ao Nereus incluem sonolência, cefaleia e fadiga. O medicamento pode prejudicar as habilidades mentais ou físicas necessárias para dirigir ou operar máquinas pesadas, e certos medicamentos concomitantes, incluindo outros depressores do sistema nervoso central e inibidores fortes de CYP3A4, podem aumentar esse efeito.

No estudo de fase 2 que precedeu o Thetis, os pacientes foram pré-tratados com Nereus ou placebo antes da adição de uma injeção de 1 mg de Wegovy, da Novo Nordisk. Os resultados mostraram que 29% dos pacientes em uso de Nereus mais Wegovy apresentaram vômitos, em comparação com 59% daqueles em uso de placebo mais Wegovy, uma redução relativa de 50%. Entre os 106 pacientes do estudo, o desfecho secundário principal também foi alcançado, com 22% no grupo Nereus apresentando vômitos e náuseas, em comparação com 48% no braço placebo. O desfecho primário do estudo de fase 3 Thetis é a proporção de pacientes livres de episódios de vômitos.

Nereus é um antagonista do receptor de neurocinina-1 (NK-1), uma classe de medicamentos usada para prevenir náuseas e vômitos em pacientes que fizeram quimioterapia. O CEO da Vanda afirmou em um comunicado que os agonistas do receptor de GLP-1 oferecem benefícios significativos, mas vômitos e náuseas podem impactar gravemente a adesão do paciente e a qualidade de vida, e que o Nereus demonstrou potentes efeitos antieméticos em estudos clínicos anteriores.