Vandaの乗り物酔い薬Nereusが発売開始、GLP-1第3相試験が進行中
ネレウス（tradipitant）は、乗り物酔いによる嘔吐予防薬として商業販売が開始された。Vanda社は、嘔吐を相対的に50%減少させた第2相試験結果に基づき、GLP-1使用者を対象とした第3相試験を開始した。
サブスタンスP/ニューロキニン-1受容体拮抗薬であるNereus（tradipitant）は、製造元であるVanda Pharmaceuticalsによると、成人の乗り物酔いによる嘔吐の予防を目的として、全国の小売薬局およびnereus.usを通じて処方箋により入手可能となった。製品は85mgカプセルで供給される。Vanda社はまた、高用量のGLP-1アゴニストを投与されている患者を対象にNereusを評価するプラセボ対照第3相試験（Thetis試験）を開始しており、トップラインデータは今年第4四半期に得られる見込みである。
NereusのFDA承認は、船内で実施された2件を含む第3相臨床試験のデータによって裏付けられた。これらの試験では、乗り物酔いの既往歴を持つ成人参加者において、海路での移動中にプラセボと比較して嘔吐の発生率が低下することが示された。推奨用量は、嘔吐を引き起こすと予想される事象の約60分前に経口投与する85mgまたは170mgの単回投与である。患者は、満腹時の食事の少なくとも1時間前または2時間後に、空腹時にNereusを服用し、最小有効用量を使用すべきである。24時間あたりの最大投与量は、85mgまたは170mgの単回投与である。Nereusの90回を超える投与の安全性は、臨床試験では確立されていない。
Nereusに関連する最も一般的な有害反応には、傾眠、頭痛、疲労が含まれる。この薬剤は、自動車の運転や重機の操作に必要な精神的または身体的機能を低下させる可能性があり、他の中枢神経系抑制薬や強力なCYP3A4阻害薬などの特定の併用薬剤はこの影響を増強する可能性がある。
Thetis試験に先立って行われた第2相試験では、患者はNovo NordiskのWegovy 1mg注射の追加前に、Nereusまたはプラセボで前治療を受けた。その結果、NereusとWegovyを併用した患者の29%が嘔吐を経験したのに対し、プラセボとWegovyを併用した患者では59%であり、相対的に50%の減少であった。試験の106人の患者のうち、主要な副次評価項目も達成され、Nereus群では22%が嘔吐と悪心を経験したのに対し、プラセボ群では48%であった。第3相Thetis試験の主要評価項目は、嘔吐エピソードがない患者の割合である。
Nereusは、化学療法を受けた患者における悪心・嘔吐の予防に用いられる薬剤クラスである、ニューロキニン-1（NK-1）受容体拮抗薬である。Vanda社のCEOはリリースの中で、GLP-1受容体アゴニストは大きな利益をもたらすが、嘔吐や悪心は患者のアドヒアランスと生活の質に深刻な影響を与える可能性があり、Nereusはこれまでの臨床試験で強力な制吐効果を示していると述べた。