Nereus, le médicament de Vanda contre le mal des transports, désormais disponible ; essai de phase 3 sur le GLP-1 en cours

Selon le fabricant Vanda Pharmaceuticals, Nereus (tradipitant), un antagoniste des récepteurs de la substance P/neurokinine-1, est désormais disponible sur ordonnance en pharmacie dans tout le pays et directement via nereus.us pour la prévention des vomissements induits par le mouvement chez l'adulte. Le produit est fourni en gélules de 85 mg. Vanda a également lancé un essai de phase 3 contrôlé par placebo, baptisé Thetis, évaluant Nereus chez des patients recevant une forte dose d'un agoniste du GLP-1, avec des résultats principaux attendus au quatrième trimestre de cette année. L'approbation de Nereus par la FDA a été étayée par des données issues d'essais cliniques de phase 3, dont deux menés sur des bateaux, qui ont montré que le traitement réduisait l'incidence des vomissements par rapport au placebo lors de voyages en mer chez des participants adultes ayant des antécédents de mal des transports. La posologie recommandée est de 85 mg ou 170 mg en une seule dose orale environ 60 minutes avant un événement susceptible de provoquer des vomissements induits par le mouvement. Les patients doivent prendre Nereus à jeun, au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas complet, et la dose efficace la plus faible doit être utilisée. La dose maximale sur une période de 24 heures est une dose unique de 85 mg ou 170 mg. La sécurité de Nereus au-delà de 90 doses n'a pas été établie dans les essais cliniques. Les effets indésirables les plus courants associés à Nereus comprennent la somnolence, les maux de tête et la fatigue. Le médicament peut altérer les capacités mentales ou physiques requises pour conduire un véhicule ou utiliser des machines lourdes, et certains médicaments concomitants, notamment d'autres dépresseurs du système nerveux central et de puissants inhibiteurs du CYP3A4, peuvent augmenter cet effet. Dans l'essai de phase 2 qui a précédé Thetis, les patients ont été prétraités par Nereus ou un placebo avant l'ajout d'une injection de 1 mg de Wegovy de Novo Nordisk. Les résultats ont montré que 29 % des patients sous Nereus plus Wegovy ont présenté des vomissements, contre 59 % de ceux sous placebo plus Wegovy, soit une réduction relative de 50 %. Parmi les 106 patients de l'essai, le critère secondaire clé a également été atteint, avec 22 % dans le groupe Nereus présentant des vomissements et des nausées, contre 48 % dans le groupe placebo. Le critère principal de l'essai de phase 3 Thetis est la proportion de patients sans épisodes de vomissements. Nereus est un antagoniste des récepteurs de la neurokinine-1 (NK-1), une classe de médicaments utilisée pour prévenir les nausées et les vomissements chez les patients ayant reçu une chimiothérapie. Le PDG de Vanda a déclaré dans un communiqué que les agonistes des récepteurs du GLP-1 offrent des avantages significatifs, mais que les vomissements et les nausées peuvent gravement affecter l'observance du traitement et la qualité de vie, et que Nereus a démontré de puissants effets antiémétiques dans des études cliniques antérieures.