MSD, 자궁내막암 3상 시험서 sac-TMT 1차 평가변수 충족 발표

MSD는 sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)이 자궁내막암 환자를 대상으로 한 3상 TroFuse-005 시험에서 전체 생존기간과 무진행 생존기간을 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있게 개선했다고 밝혔다. 이번 연구는 이전에 백금기반 화학요법과 항-PD-1/L1 면역요법을 병용 또는 각각 투여받은 환자를 대상으로, sac-TMT와 doxorubicin 또는 paclitaxel로 구성된 연구자 선택 치료를 비교했다.

이번 연구는 핵심 2차 평가변수인 객관적 반응률도 충족했다. 이 시험에는 776명의 환자가 등록됐으며, 무작위 배정을 통해 sac-TMT 또는 연구자 선택 치료를 받았다.

MSD는 TroFuse-005가 이들 환자에서 화학요법 대비 전체 생존기간과 무진행 생존기간 모두의 통계적 유의한 개선을 입증한 최초의 글로벌 3상 시험이며, 이러한 치료 환경의 자궁내막암 환자에서 이를 입증한 최초이자 유일한 항체-약물 접합체라고 설명했다. 안전성 프로파일은 이전에 보고된 sac-TMT 연구들과 일관됐고, 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았다.

이 데이터는 향후 열릴 의학 학회에서 발표되고 전 세계 규제당국과 논의될 예정이다. sac-TMT에 대한 MSD의 TroFuse 임상 개발 프로그램은 여러 종양 유형에 걸친 17건의 진행 중인 글로벌 3상 시험으로 구성되며, 여기에는 여성암 대상 3상 시험 10건이 포함된다.

Kelun-Biotech와 협력 개발 중인 sac-TMT는 다양한 고형암에서 광범위하게 발현되고 환자 예후 불량과 흔히 연관되는 영양막세포 표면항원-2(TROP2) 단백질을 표적으로 작용한다. 이 약물은 이미 중국에서 여러 암 적응증으로 승인됐다.