MSD称sac-TMT在III期子宫内膜癌试验中达到主要终点
MSD表示，sacituzumab tirumotecan在III期TroFuse-005子宫内膜癌试验中改善了总生存期和无进展生存期。该研究还达到了客观缓解率终点，且未观察到新的安全性信号。
MSD表示，在针对子宫内膜癌患者开展的III期TroFuse-005试验中，sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）在总生存期和无进展生存期方面显示出具有统计学意义且具有临床意义的改善。该研究比较了sac-TMT与研究者选择治疗的效果，后者包括doxorubicin或paclitaxel，受试患者此前曾接受过含铂化疗和抗PD-1/L1免疫治疗，这些治疗可为联合使用或分别使用。
该研究还达到了关键次要终点——客观缓解率。该试验共纳入776名患者，随机分配接受sac-TMT或研究者选择治疗。
MSD表示，TroFuse-005是首个全球III期试验，证明与化疗相比，该疗法在这类患者中可使总生存期和无进展生存期均获得具有统计学意义的改善；同时，这也是首个且唯一一个在这一治疗背景下针对子宫内膜癌患者取得上述结果的抗体偶联药物。其安全性特征与此前已公布的sac-TMT研究结果一致，未观察到新的安全性信号。
这些数据将在即将举行的一场医学会议上公布，并将与全球监管机构展开讨论。MSD针对sac-TMT开展的TroFuse临床开发项目包括17项正在进行的全球III期试验，覆盖多种肿瘤类型，其中包括10项女性癌症III期试验。
Sac-TMT由Kelun-Biotech合作开发，其作用机制是靶向滋养层细胞表面抗原-2（TROP2）蛋白。该蛋白在多种实体瘤中广泛表达，且通常与患者较差预后相关。该药物已在中国获批用于多个癌症适应证。