MSD indique que le sac-TMT a atteint les critères d’évaluation principaux dans un essai de phase III sur le cancer de l’endomètre
MSD a indiqué que le sacituzumab tirumotecan a amélioré la survie globale et la survie sans progression dans l’essai de phase III TroFuse-005 sur le cancer de l’endomètre. L’étude a également atteint son critère d’évaluation du taux de réponse objective.
MSD a indiqué que le sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) a montré une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie globale et de la survie sans progression dans l’essai de phase III TroFuse-005 chez des patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre. L’étude a comparé le sac-TMT au traitement au choix du médecin, à savoir la doxorubicine ou le paclitaxel, chez des patientes ayant déjà reçu une chimiothérapie à base de platine et une immunothérapie anti-PD-1/L1, administrées ensemble ou séparément.
L’étude a également atteint son principal critère d’évaluation secondaire, à savoir le taux de réponse objective. L’essai a inclus 776 patientes, randomisées pour recevoir soit le sac-TMT, soit le traitement au choix du médecin.
MSD a indiqué que TroFuse-005 est le premier essai mondial de phase III à montrer une amélioration statistiquement significative à la fois de la survie globale et de la survie sans progression par rapport à la chimiothérapie chez ces patientes, et le premier et seul conjugué anticorps-médicament à y parvenir chez des patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre dans ce contexte. Le profil de sécurité était conforme à celui observé dans les études précédemment rapportées sur le sac-TMT, sans nouveau signal de sécurité.
Ces données seront présentées lors d’un prochain congrès médical et discutées avec les autorités réglementaires du monde entier. Le programme de développement clinique TroFuse de MSD pour le sac-TMT comprend 17 essais mondiaux de phase III en cours dans plusieurs types de tumeurs, dont 10 essais de phase III dans les cancers féminins.
Le sac-TMT, développé en collaboration avec Kelun-Biotech, agit en ciblant la protéine antigène-2 de surface des cellules trophoblastiques (TROP2), largement exprimée dans divers types de tumeurs solides et souvent associée à un mauvais pronostic chez les patientes. Le médicament est déjà approuvé en Chine dans plusieurs indications en oncologie.