NeuroTherapia, 알츠하이머병 2a상 임상시험 완료…안전성·바이오마커 결과 긍정적
NeuroTherapia가 알츠하이머 환자를 대상으로 NTRX-07의 2a상 임상시험을 완료했다. 치료 관련 중대한 이상반응 없이 안전성 목표를 달성했으며, MRI 결과가 안정화 추세를 보이는 등 바이오마커 분석에서도 고무적인 결과가 나타났다. 경구 투여 가능한 소분자 약물인 NTRX-07은 신경염증을 표적으로 동물 모델에서 긍정적 효과를 보였다.
NeuroTherapia, Inc.가 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 NTRX-07의 2a상 임상시험을 완료했으며, 주요 안전성 목표를 달성하고 고무적인 바이오마커 결과를 보였다. 이중맹검, 무작위 배정 시험은 헝가리, 폴란드, 체코의 연구기관에서 48명의 피험자에게 28일간 경구 소분자 약물을 투여했으며, 활성 치료군에서 치료 관련 중대한 이상반응은 보고되지 않았다.
이번 시험은 표적 작용, 안전성, 약동학을 입증하고 신경염증 및 신경세포 기능의 바이오마커를 분석하기 위해 설계되었다. MRI, qEEG, 뇌척수액 바이오마커를 포함한 탐색적 종점에 대한 예비 분석은 일부 고무적인 결과를 나타냈으며, MRI 결과는 방향적으로 지지적이고 활성 치료에서 안정화 추세를 보였다. 약물 노출 수준은 기대에 부합했으며, 이 연구는 안전성, 약동학, 바이오마커, MRI, EEG, 임상 결과에 걸쳐 긍정적인 다영역 신호 패키지를 생성했다.
NTRX-07은 알츠하이머병, 근위축성 측삭 경화증, 다발성 경화증, 만성 통증 증후군을 포함한 질환에서 증가하는 수용체를 표적으로 하는 경구 투여 가능한 소분자다. 알츠하이머 동물 모델에서 NTRX-07은 미세아교세포의 정상 기능을 회복시키고, 미세아교세포 유도 염증을 감소시키며, 뇌에서 알츠하이머 관련 Aß 펩타이드 수준을 낮추고, 신경세포 시냅스 가소성, 학습, 기억을 상당히 개선했다.
회사는 Oxford Brain Diagnostics Ltd와 협력하여 MRI 데이터에 대한 보다 철저한 분석을 계속하고 있으며, 여기에는 CDM Explore 플랫폼을 활용하여 MRI 결과를 신경염증 바이오마커, qEEG, 인지 검사 결과의 변화와 비교하는 작업이 포함된다. 이번 시험은 CRU Global이 관리했으며, 연구기관 책임연구자, 환자, 보호자들이 향후 시험 참여에 상당한 관심을 표명했다고 언급했다.
이 연구는 알츠하이머 협회 Part the Cloud 프로그램의 보조금으로 부분적으로 지원되었다. NeuroTherapia는 클리블랜드 클리닉에서 분사된 임상 단계의 비상장 생명공학 기업으로, 중추신경계의 신경염증 질환을 해결하기 위한 경구 소분자 약물을 개발하고 있다.