Neumora, NMRA-511 후속 개발 계획 공개…3월 30일 재무 업데이트 예정

Neumora Therapeutics는 2026년에 더 높은 용량의 NMRA-511를 평가하는 다중 증량 용량(multiple-ascending-dose) 연장 코호트를 시작하고 완료한 뒤, 2027년에 중추적 임상시험으로 진입할 계획이라고 밝혔다. 회사는 또한 2026년 3월 30일 월요일 오전 8시(미 동부시간)에 2025년 4분기 및 연간 재무 실적을 보고하고 사업 업데이트를 제공하기 위한 컨퍼런스콜과 라이브 웹캐스트를 개최할 예정이라고 말했다.

회사는 지난달 앞서 공개한 결과에 이어, 알츠하이머병 초조(alzheimer’s disease agitation)에서 NMRA-511의 1b상 “신호 탐색(signal-seeking)” 연구에 대한 추가 데이터를 공유했다. 이 연구는 통계적 유의성을 검정하도록 설계되지 않았으며, 향후 개발에 정보를 제공하기 위해 효과 크기를 추정하는 데 목적을 뒀다.

기저 불안이 상승한 환자들을 대상으로 한 사전 규정 분석에서, NMRA-511은 8주차에 Cohen-Mansfield Agitation Inventory 총점에서 20.1점 감소를 보였으며, 이는 Cohen’s d 효과 크기 0.51–0.64 범위에 해당했다. 새 데이터에는 CGI-S(초조)도 포함됐으며, 사전 규정된 고불안 하위군에서 NMRA-511은 6주차에 0.78, 8주차에 0.38의 효과 크기를 보였다. 또한 NPI 초조/공격성에서도 고불안 하위군에서 8주차에 약 0.46의 효과 크기를 나타냈다.

회사는 추가적인 임상의 및 돌봄제공자 관련 평가 척도 전반에서 결과가 매우 일관됐다고 밝혔다. 또한 전체 연구 모집단은 전반적으로 균형을 이뤘지만, 기저 RAID 불안 점수는 placebo에 유리하게 나타났다고 설명했으며, 향후 연구에서는 이 요소에 대해 균형을 맞추고 층화할 계획이라고 덧붙였다.

Neumora는 중추적 임상시험을 위해 1일 2회 제형에서 1일 1회 서방형 제형으로 전환할 계획이라고 밝혔으며, 이를 통해 지식재산권 보호 기간이 연장돼 물질특허(composition-of-matter) 기준 독점권 상실 예상 시점이 2042년에서 2046년으로 늦춰질 것이라고 말했다. 용량 선정과 표적 결합(target engagement)에 대해서는, 사람에서 V1a의 공식적인 PET 수용체 점유율 연구를 수행할 수 있는 리간드가 없어 점유율 추정이 모델링에 의존한다고 설명했다.

안전성과 관련해 회사는 active drug에서 placebo보다 더 높은 비율로 두통 같은 전형적인 CNS 내약성 문제가 관찰되지 않았다고 밝혔고, 저나트륨혈증(hyponatremia) 단일 중대한 이상반응 사례에 대해서는 교란 요인을 언급하며 설명했다. 3월 30일 행사 라이브 웹캐스트는 회사 웹사이트의 events and presentations 섹션에서 제공되며, 행사 종료 후 다시보기도 가능하고 최대 30일간 보관될 예정이다.