제약사 3곳, 새로운 기전과 임상 계획으로 비만치료제 파이프라인 가속화

Amgen Inc.(AMGN)가 "간 지방 수치가 높고 비만 또는 과체중인 성인 참가자에서 maridebart cafraglutide의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 2b상"을 준비하고 있다. 이 연구는 자사 약물이 비만 또는 과체중 성인의 간 지방 수치와 체중을 낮출 수 있는지 확인하는 것을 목표로 한다.

이번 임상에서는 AMG 133으로도 알려진 maridebart cafraglutide를 피하 주사제로 테스트한다. 식이요법 및 운동과 함께 이 치료법을 병행했을 때 가짜 주사(위약)보다 더 나은 간 지방 감소 및 체중 감량 효과를 낼 수 있는지가 핵심이다. 관련 기록에 따르면 연구는 2026년 2월 6일에 처음 제출되었으며, 2월 26일에 최신 업데이트가 보고되어 모집 시작 전 계획 단계가 활발히 진행 중임을 시사했다.

한국 제약사 Celltrion은 4중 작용 주사제와 경구용 알약을 특징으로 하는 '투트랙' 비만치료제 전략을 공개했다. 주사제 후보 물질인 CT-G32는 현재 시장을 주점하고 있는 2중·3중 작용 GLP-1 기반 치료제를 넘어 4가지 생물학적 경로를 동시에 타격한다. Celltrion은 이 약물이 근육 손실이나 환자 간 효능 편차와 같은 부작용을 최소화하는 동시에 식욕 억제와 체중 감량 효과를 높이는 것을 목표로 한다고 밝혔다. 회사는 2027년 상반기에 임상 시험 계획(IND)을 제출할 계획이다.

함께 개발 중인 경구용 후보 물질은 GLP-1 수용체를 포함한 다중 표적에 작용하여 단일 기전에 의존하는 경쟁사 치료제와 차별화된다. Celltrion은 알약 형태가 주사제보다 보관과 투여가 간편해 환자 접근성을 높일 것으로 기대하고 있으며, 2028년 하반기 IND 제출을 목표로 하고 있다. 회사 측은 공격적인 초기 체중 감량이 필요한 환자에게는 주사제를, 장기 유지 요법이나 주사 거부감이 있는 환자에게는 경구제를 사용하는 등 비만 치료 단계별로 두 치료제가 서로 보완할 수 있도록 설계되었다고 설명했다.

GlobalData에 따르면 전 세계 성인 과체중 비율이 1990년대 약 25 %에서 최근 40 %를 돌파함에 따라, 글로벌 비만치료제 시장은 2031년까지 1,735억 달러 규모로 성장할 것으로 전망된다.

Palatin Technologies는 식욕과 에너지 균형에 관여하는 멜라노코르틴-4 수용체(MC4R) 단백질을 활성화하도록 설계된 두 가지 실험적 비만 치료제를 올해 프라더-빌리 증후군(PWS) 환자 대상 임상 시험에 투입할 계획이다. 또한 PWS와 마찬가지로 참을 수 없는 허기가 특징인 시상하부 비만 환자에 대한 테스트도 진행될 예정이다.

PL7737은 현재 인체 대상 첫 임상(first-in-human)에 앞서 안전성을 확증하기 위한 전임상 연구를 마무리하고 있는 단계다. 동물 실험 데이터에서 PL7737은 경구 투여 시 흡수가 잘 되고 유의미한 체중 감량을 유도하는 것으로 나타났다. 회사는 미국 FDA에 IND를 제출하여 올해 상반기 중 PWS 또는 시상하부 비만 환자를 대상으로 한 임상 1상을 시작할 계획이다. 동시에 주 1회 투여하는 차세대 펩타이드 MC4R 작용제에 대한 IND 제출 및 임상 시작도 올해 하반기로 예정되어 있다.

Palatin은 MC4R 작용제의 알려진 부작용인 위장관 문제나 피부 색소 침착을 줄이면서도 환자 내약성이 우수한 치료제를 개발하는 것을 목표로 하고 있다. MC4R은 식욕과 에너지 소비를 조절하는 신경 세포에 존재하기 때문에 비만 치료의 유망한 표적으로 간주된다.