Três farmacêuticas avançam em pipelines de obesidade com novos mecanismos e planos clínicos
Amgen, Celltrion e Palatin Technologies estão avançando com candidatos a medicamentos para obesidade no desenvolvimento clínico, com testes planejados para 2026-2028 visando redução de gordura hepática, múltiplas vias biológicas e condições genéticas raras.
A Amgen Inc. (AMGN) está preparando um novo ensaio de Fase 2b chamado "Ensaio de Fase 2b Randomizado, Duplo-cego e Controlado por Placebo para Avaliar a Eficácia, Segurança e Tolerabilidade do Maridebart Cafraglutide em Participantes Adultos que Vivem com Gordura Hepática Elevada e Obesidade ou Sobrepeso". O estudo visa verificar se o medicamento pode reduzir a gordura no fígado e o peso corporal nesses adultos.
O teste avaliará o maridebart cafraglutide, também conhecido como AMG 133, administrado via injeção subcutânea. O objetivo é ver se o tratamento, aliado a dieta e exercícios, pode proporcionar resultados superiores ao placebo. O estudo foi submetido pela primeira vez em 6 de fevereiro de 2026, com atualizações recentes indicando que o planejamento e a configuração estão ativos, embora o recrutamento ainda não tenha começado.
A Celltrion revelou uma estratégia de via dupla com um injetável de ação quádrupla e uma pílula oral. O candidato injetável, CT-G32, visa quatro vias biológicas simultaneamente, indo além das terapias baseadas em GLP-1 de ação dupla ou tripla que dominam o mercado atualmente. A empresa afirmou que o fármaco busca minimizar efeitos colaterais como perda muscular e variação de eficácia entre os pacientes, ao mesmo tempo em que potencializa a supressão do apetite. A Celltrion planeja apresentar a solicitação de novo medicamento experimental (IND) no primeiro semestre de 2027.
A Palatin Technologies planeja levar dois medicamentos — terapias experimentais projetadas para ativar a proteína do receptor de melanocortina-4 (MC4R), envolvida no equilíbrio de apetite e energia — para testes clínicos em pessoas com a síndrome de Prader-Willi (SPW) este ano. O PL7737 é uma terapia oral experimental que conclui agora os estudos pré-clínicos necessários. A empresa pretende enviar o IND à FDA buscando autorização para um ensaio de Fase 1 para testar doses crescentes de PL7737 no primeiro semestre deste ano.
Em paralelo, a Palatin planeja solicitar o IND para um ensaio de Fase 1 de um agonista peptídico de MC4R de próxima geração, a ser administrado via injeção subcutânea uma vez por semana, com previsão de início para o segundo semestre do ano. Ambas as condições — SPW e obesidade hipotalâmica — são marcadas por uma fome insaciável.
De acordo com a GlobalData, o mercado mundial de medicamentos para obesidade deve crescer para US$ 173,5 bilhões até 2031, refletindo o aumento drástico na taxa de sobrepeso em adultos, que ultrapassou 40 % globalmente.