Trois laboratoires font progresser leurs pipelines contre l'obésité avec de nouveaux mécanismes et essais cliniques

Amgen Inc. (AMGN) prépare un nouvel essai de phase 2b intitulé « Essai de phase 2b randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo pour évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance du maridebart cafraglutide chez des participants adultes souffrant d'une stéatose hépatique élevée et d'obésité ou de surpoids ». L'étude vise à déterminer si son médicament peut réduire la graisse hépatique et le poids corporel.

L'essai testera le maridebart cafraglutide, également connu sous le nom d'AMG 133, administré par injection sous-cutanée. L'objectif est de voir si ce traitement, utilisé en complément d'un régime alimentaire et d'exercice physique, peut permettre une réduction de la graisse hépatique et une perte de poids supérieure à celle d'un placebo. Le dossier montre que l'étude a été soumise pour la première fois le 6 février 2026. La dernière mise à jour a été déposée le 26 février 2026, ce qui suggère une phase de planification et de mise en place active, bien que le recrutement n'ait pas encore commencé.

Celltrion a dévoilé une stratégie contre l'obésité à deux volets : un injectable à quadruple action et une pilule orale. Le candidat injectable, CT-G32, cible quatre voies biologiques simultanément, allant au-delà des thérapies basées sur le GLP-1 à double ou triple action qui dominent actuellement le marché. Celltrion a déclaré que le médicament vise à minimiser les effets secondaires tels que la perte musculaire et la variation d'efficacité entre les patients, tout en améliorant la suppression de l'appétit et la réduction de poids. La société prévoit de déposer une demande de nouveau médicament expérimental (IND) au cours du premier semestre 2027.

Le candidat oral agit sur plusieurs cibles, dont les récepteurs GLP-1, ce qui le distingue des traitements oraux concurrents reposant sur un mécanisme unique. Selon Celltrion, la pilule devrait élargir l'accès des patients en offrant une conservation et une administration plus faciles par rapport aux injectables, avec un dépôt d'IND prévu pour le second semestre 2028. Le laboratoire sud-coréen a précisé que les deux traitements sont conçus pour se compléter : l'injectable pour les patients nécessitant une perte de poids initiale agressive, et le médicament oral pour ceux recherchant un entretien à long terme ou une alternative aux injections.

Selon GlobalData, le marché mondial des médicaments contre l'obésité devrait atteindre 173,5 milliards de dollars d'ici 2031, alors que le taux mondial de surpoids chez les adultes a bondi, dépassant les 40 % contre environ 25 % dans les années 1990.

Palatin Technologies prévoit de faire passer deux médicaments ciblant l'obésité — des thérapies expérimentales conçues pour activer la protéine du récepteur de la mélanocortine-4 (MC4R), impliquée dans l'appétit et l'équilibre énergétique — en tests cliniques chez des personnes atteintes du syndrome de Prader-Willi (SPW) cette année. Les essais prévus testeront également les candidats de la société chez des personnes atteintes d'obésité hypothalamique, un trouble qui, comme le SPW, se caractérise par une faim insatiable.

Le PL7737 est une thérapie orale expérimentale qui achève actuellement les études précliniques requises pour confirmer sa sécurité avant d'être testée dans des études de première administration chez l'homme. Les données des études animales à ce jour montrent que le PL7737 est bien absorbé par voie orale et entraîne une perte de poids significative. La société prévoit de soumettre un dossier d'IND à la FDA afin d'obtenir l'autorisation d'un essai de phase 1 pour tester des doses uniques et multiples croissantes de PL7737 chez des patients atteints de SPW ou d'obésité hypothalamique au cours du premier semestre de cette année.

En parallèle, Palatin prévoit de déposer une IND pour un essai de phase 1 de conception similaire afin de tester un agoniste peptidique du MC4R de nouvelle génération, qui sera administré par injections sous-cutanées une fois par semaine. Le dépôt réglementaire et le début de l'essai sont tous deux attendus pour le second semestre de l'année.

Palatin vise à développer des agonistes du MC4R mieux tolérés, avec moins d'effets secondaires gastro-intestinaux et d'hyperpigmentation cutanée — un effet secondaire connu des agonistes du MC4R. Cibler le MC4R est considéré comme prometteur car il est présent sur les cellules nerveuses qui régulent l'appétit et la dépense énergétique.