머크·모더나 mRNA 흑색종 백신, 3상 임상에서 재발 위험 감소

머크(Merck)와 모더나(Moderna)는 수요일, 개인 맞춤형 mRNA 기반 암 백신이 고위험 흑색종 환자를 대상으로 한 대규모 후기 임상시험에서 성공했다고 발표했다. 이 개인 맞춤형 백신은 기존 면역항암제인 키트루다(Keytruda)와 병용했을 때 흑색종 환자의 생존 기간을 연장할 가능성을 입증한 최초이자 유일한 병용 요법이다. 3상 임상시험에서 이 요법은 고위험 흑색종을 수술로 제거한 환자들의 암 재발 또는 전이 위험을 유의미하게 감소시켰다.

2b상 임상시험에서 이 치료법은 환자들이 수술을 받은 후 흑색종 재발을 49%, 암이 먼 장기로 전이되는 것을 59% 감소시키는 것으로 나타났다. 이 백신은 환자 개개인의 종양에서 얻은 유전 정보를 사용하여 암을 식별하고 공격한다. H. 리 모핏 암센터 및 연구소(H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute)의 한 종양내과 전문의는 "우리가 개별화 신생항원 치료라고 부르는 것으로, 암 자체를 채취해 유전자 시퀀싱을 수행하고 암 고유의 돌연변이 지문을 정의하려고 한다"고 말했다.

미국 식품의약국(FDA)은 아직 이 백신을 승인하지 않았다. FDA는 데이터가 수집되어 제출되면 전체 데이터를 검토할 예정이다. 머크와 모더나는 공동 보도자료에서 다가오는 국제 의학 학회에서 데이터를 발표하고, 규제 당국과 요법 승인 신청에 대해 논의할 계획이라고 밝혔다. 종양내과 전문의는 매우 긍정적인 임상시험 결과를 바탕으로 이 치료법이 승인되어 2027년 초쯤 환자들에게 제공될 것으로 예상한다고 말했다.

두 회사에 따르면 이 치료법은 비교적 안전한 것으로 간주된다. 가장 흔한 부작용으로는 피로, 주사 부위 통증, 오한 등이 있다. 미국암학회(American Cancer Society)에 따르면 흑색종은 가장 치명적인 피부암으로, 2026년에 약 11만 2,000건의 새로운 사례가 예상된다. 전문의에 따르면 mRNA 기술을 활용한 치료법은 방광암, 신장암, 폐암, 위암, 췌장암 등 다른 형태의 암 치료 임상시험에도 사용되고 있다. 그는 "이것이 우리 환자들의 결과를 확실히 개선할 것이라고 생각한다"며 "우리는 이 발전에 대해 기대하고 있다. 이것이 결국 우리 환자들의 표준 치료를 바꿀 것이라고 기대한다"고 말했다.