Merck und Moderna: mRNA-Impfstoff gegen Melanom senkt Rückfallrisiko in Phase-3-Studie

Merck und Moderna gaben am Mittwoch bekannt, dass ein personalisierter mRNA-basierter Krebsimpfstoff in einer großen Studie der späten Phase bei Hochrisikopatienten mit Melanom erfolgreich war. Der individualisierte Impfstoff, kombiniert mit der bestehenden Immuntherapie Keytruda, ist das erste und einzige Kombinationsschema, das in Studien Erfolg bei der möglichen Verlängerung der Lebensspanne von Melanompatienten gezeigt hat. In Phase-3-Studien reduzierte das Schema das Risiko eines erneuten Auftretens oder einer Ausbreitung des Krebses bei Patienten, deren Hochrisiko-Melanom chirurgisch entfernt worden war, signifikant.

In Phase-2b-Studien zeigte die Behandlung eine 49-prozentige Reduktion des Melanom-Rückfalls nach Operationen und eine 59-prozentige Reduktion der Metastasierung des Krebses in entfernte Organe. Der Impfstoff nutzt genetische Informationen aus den individuellen Tumoren der Patienten, um den Krebs zu identifizieren und anzugreifen. „Es ist das, was wir individualisierte Neoantigen-Therapie nennen, bei der wir den Krebs selbst nehmen, eine genetische Sequenzierung durchführen und versuchen, einen einzigartigen Mutations-Fingerabdruck des Krebses selbst zu definieren“, sagte ein Onkologe am H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute.

Die Food and Drug Administration (FDA) hat den Impfstoff noch nicht zugelassen. Die Behörde wird die vollständigen Daten prüfen, sobald diese gesammelt und eingereicht wurden. Merck und Moderna planen, die Daten auf einem bevorstehenden internationalen medizinischen Kongress zu präsentieren, wo sie hoffen, mit den Regulierungsbehörden über die Einreichung von Zulassungsanträgen für das Schema zu sprechen, teilten die Unternehmen in einer gemeinsamen Pressemitteilung mit. Der Onkologe sagte, er erwarte, dass die Behandlung aufgrund der sehr positiven Studienergebnisse zugelassen und den Patienten voraussichtlich Anfang 2027 zur Verfügung gestellt werde.

Die Behandlung gilt laut den Unternehmen als relativ sicher. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Müdigkeit, Armschmerzen und Schüttelfrost. Melanom ist die tödlichste Form von Hautkrebs; die American Cancer Society erwartet für 2026 etwa 112.000 neue Fälle. Behandlungen mit mRNA-Technologien werden laut dem Onkologen in Studien für andere Krebsarten eingesetzt, darunter Blasen-, Nieren-, Lungen-, Magen- und Bauchspeicheldrüsenkrebs. „Ich denke, es wird die Ergebnisse unserer Patienten sicherlich verbessern“, sagte er. „Wir sind, wissen Sie, begeistert von dieser Entwicklung. Meine Erwartung ist, dass dies letztendlich die Standardversorgung unserer Patienten verändern wird.“