Le vaccin à ARNm contre le mélanome de Merck et Moderna réduit le risque de récidive lors d'un essai de phase 3
Le vaccin anticancéreux personnalisé à ARNm de Merck et Moderna, associé à Keytruda, a significativement réduit le risque de récidive du mélanome lors d'un essai de phase 3. La FDA n'a pas encore approuvé le vaccin, avec une disponibilité potentielle attendue d'ici début 2027.
Merck et Moderna ont annoncé mercredi qu'un vaccin anticancéreux personnalisé à base d'ARNm avait réussi un vaste essai de phase avancée chez des patients à haut risque atteints de mélanome. Ce vaccin individualisé, associé à l'immunothérapie existante Keytruda, est le premier et le seul schéma thérapeutique combiné ayant démontré son efficacité pour potentiellement prolonger la durée de vie des patients atteints de mélanome. Lors des essais de phase 3, ce schéma a significativement réduit le risque de récidive ou de propagation du cancer chez les patients dont le mélanome à haut risque avait été retiré chirurgicalement.
Lors des essais de phase 2b, le traitement a montré une réduction de 49 % du retour du mélanome après une intervention chirurgicale et une réduction de 59 % de la métastatisation du cancer vers des organes distants. Le vaccin utilise les informations génétiques des tumeurs individuelles des patients pour identifier et attaquer le cancer. « C'est ce que nous appelons une thérapie individualisée par néoantigènes, où nous prélevons le cancer lui-même, effectuons un séquençage génétique et tentons de définir une empreinte mutationnelle unique du cancer lui-même », a déclaré un oncologue du H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute.
La Food and Drug Administration (FDA) n'a pas encore approuvé le vaccin. L'agence examinera les données complètes une fois qu'elles auront été collectées et soumises. Merck et Moderna prévoient de présenter les données lors d'une prochaine réunion médicale internationale, où ils espèrent engager le dialogue avec les autorités réglementaires concernant le dépôt de demandes d'approbation de ce schéma thérapeutique, ont indiqué les sociétés dans un communiqué de presse conjoint. L'oncologue a déclaré s'attendre à ce que le traitement soit approuvé sur la base de résultats d'essais très positifs et qu'il soit disponible pour les patients probablement d'ici début 2027.
Le traitement est considéré comme relativement sûr, selon les sociétés. Les effets secondaires les plus courants comprennent la fatigue, des douleurs au bras et des frissons. Le mélanome est la forme la plus mortelle de cancer de la peau, avec environ 112 000 nouveaux cas attendus en 2026, selon l'American Cancer Society. Les traitements utilisant les technologies de l'ARNm sont testés dans des essais pour d'autres formes de cancer, notamment ceux de la vessie, du rein, du poumon, de l'estomac et du pancréas, selon l'oncologue. « Je pense que cela améliorera certainement les résultats pour nos patients », a-t-il déclaré. « Nous sommes, vous savez, enthousiasmés par cette avancée. Mon attente est que cela finira par changer la norme de soins pour nos patients. »