メルクとモデルナのmRNA黒色腫ワクチン、第3相試験で再発リスクを低減

メルク（Merck）とモデルナ（Moderna）は水曜日、高リスクの黒色腫（メラノーマ）患者を対象とした大規模な後期臨床試験で、個別化mRNAがんワクチンが成功したと発表した。この個別化ワクチンは、既存の免疫療法Keytrudaと組み合わせた場合、黒色腫患者の寿命を延ばす可能性を示した初めての、そして唯一の併用療法である。第3相試験では、高リスク黒色腫を手術で切除した患者において、がんの再発または転移のリスクを有意に減少させた。

第2b相試験では、この治療法は手術後の黒色腫再発を49%減少させ、がんの遠隔臓器への転移を59%減少させた。このワクチンは、患者個人の腫瘍の遺伝子情報を利用してがんを特定し攻撃する。「これは個別化ネオアンチゲン療法と呼ばれるもので、がんそのものを採取し、遺伝子配列を解析して、がん独自の変異指紋を特定しようとするものです」と、H・リー・モフィットがんセンター&研究所の腫瘍内科医は述べた。

米食品医薬品局（FDA）はまだこのワクチンを承認していない。同局はデータが収集・提出され次第、完全なデータを審査する予定だ。両社は共同プレスリリースで、今後開催される国際医学会議でデータを発表し、承認申請に向けて規制当局と協議したい考えだと述べた。この腫瘍内科医は、非常に良好な試験結果に基づいて承認され、早ければ2027年初めには患者に利用可能になると予想している。

両社によると、この治療法は比較的安全とみなされている。最も一般的な副作用には、疲労、腕の痛み、悪寒などがある。米がん協会（American Cancer Society）によると、黒色腫は最も致命的な皮膚がんの一種であり、2026年には約11万2000人の新規患者が見込まれている。この腫瘍内科医によると、mRNA技術を利用した治療法は、膀胱がん、腎臓がん、肺がん、胃がん、膵臓がんなど他のがんの試験でも使用されている。「患者さんの転帰を確実に改善すると思います。私たちはこの進展に興奮しています。これは最終的に患者さんの標準治療を変えるものと期待しています」と同医師は述べた。