La vacuna de ARNm contra el melanoma de Merck y Moderna reduce el riesgo de recurrencia en un ensayo de fase 3
La vacuna personalizada de ARNm contra el cáncer de Merck y Moderna, combinada con Keytruda, redujo significativamente el riesgo de recurrencia del melanoma en un ensayo de fase 3. La FDA aún no ha aprobado la vacuna, y se espera que esté disponible a principios de 2027.
Merck y Moderna anunciaron el miércoles que una vacuna personalizada contra el cáncer basada en ARNm tuvo éxito en un gran ensayo en etapa avanzada entre pacientes de alto riesgo con melanoma. La vacuna individualizada, cuando se combina con la inmunoterapia existente, Keytruda, es el primer y único régimen combinado que ha demostrado éxito en potencialmente extender la vida de los pacientes con melanoma. En los ensayos de fase 3, el régimen redujo significativamente el riesgo de que el cáncer reapareciera o se extendiera entre pacientes cuyo melanoma de alto riesgo había sido extirpado quirúrgicamente.
En los ensayos de fase 2b, el tratamiento mostró una reducción del 49% en la reaparición del melanoma después de que los pacientes se sometieran a cirugía y una reducción del 59% en la metástasis del cáncer a órganos distantes. La vacuna utiliza información genética de los tumores individuales de los pacientes para identificar y atacar el cáncer. "Es lo que llamamos terapia de neoantígenos individualizada, donde tomamos el cáncer en sí, realizamos la secuenciación genética e intentamos definir una huella mutacional única del propio cáncer", dijo un oncólogo del H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aún no ha aprobado la vacuna. La agencia revisará los datos completos una vez que se hayan recopilado y presentado. Merck y Moderna planean presentar los datos en una próxima reunión médica internacional, donde esperan dialogar con los reguladores sobre la presentación de solicitudes para la aprobación del régimen, según indicaron las empresas en un comunicado de prensa conjunto. El oncólogo dijo que espera que el tratamiento sea aprobado basándose en los resultados muy positivos de los ensayos y que esté disponible para los pacientes probablemente a principios de 2027.
El tratamiento se considera relativamente seguro, según las empresas. Los efectos secundarios más comunes incluyen fatiga, dolor en el brazo y escalofríos. El melanoma es la forma más mortal de cáncer de piel, con aproximadamente 112,000 nuevos casos esperados en 2026, según la Sociedad Americana del Cáncer. Los tratamientos que utilizan tecnologías de ARNm se están probando en ensayos para otras formas de cáncer, incluidos los de vejiga, riñón, pulmón, estómago y páncreas, según el oncólogo. "Creo que sin duda mejorará los resultados de nuestros pacientes", dijo. "Estamos, ya saben, entusiasmados con este avance. Mi expectativa es que esto eventualmente cambiará la atención estándar de nuestros pacientes".