Vacina de mRNA contra melanoma da Merck e Moderna reduz risco de recorrência em estudo de Fase 3
A vacina personalizada de mRNA contra o câncer da Merck e da Moderna, combinada com Keytruda, reduziu significativamente o risco de recorrência do melanoma em um estudo de Fase 3. A FDA ainda não aprovou a vacina, com disponibilidade potencial esperada para o início de 2027.
A Merck e a Moderna anunciaram na quarta-feira que uma vacina personalizada contra o câncer baseada em mRNA obteve sucesso em um grande estudo de fase avançada entre pacientes de alto risco com melanoma. A vacina individualizada, quando combinada com a imunoterapia existente, Keytruda, é o primeiro e único regime de combinação que demonstrou sucesso em potencialmente prolongar a vida de pacientes com melanoma. Em estudos de Fase 3, o regime reduziu significativamente o risco de o câncer retornar ou se espalhar entre pacientes cujo melanoma de alto risco havia sido removido cirurgicamente.
Em estudos de Fase 2b, o tratamento mostrou uma redução de 49% no retorno do melanoma após os pacientes passarem por cirurgia e uma redução de 59% na metastatização do câncer para órgãos distantes. A vacina usa informações genéticas dos tumores individuais dos pacientes para identificar e atacar o câncer. "É o que chamamos de terapia de neoantígenos individualizada, em que pegamos o próprio câncer, fazemos o sequenciamento genético e tentamos definir uma impressão digital mutacional única do câncer em si", disse um oncologista do H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute.
A Food and Drug Administration ainda não aprovou a vacina. A agência revisará os dados completos assim que forem coletados e submetidos. A Merck e a Moderna planejam apresentar os dados em uma próxima reunião médica internacional, onde esperam dialogar com os órgãos reguladores sobre o envio de pedidos de aprovação do regime, disseram as empresas em um comunicado de imprensa conjunto. O oncologista disse que espera que o tratamento seja aprovado com base nos resultados muito positivos dos estudos e disponibilizado aos pacientes provavelmente até o início de 2027.
O tratamento é considerado relativamente seguro, de acordo com as empresas. Os efeitos colaterais mais comuns incluem fadiga, dor no braço e calafrios. O melanoma é a forma mais mortal de câncer de pele, com cerca de 112.000 novos casos esperados em 2026, de acordo com a American Cancer Society. Tratamentos que utilizam tecnologias de mRNA estão sendo usados em estudos para outras formas de câncer, incluindo o de bexiga, rim, pulmão, estômago e pâncreas, segundo o oncologista. "Acho que certamente melhorará os resultados dos nossos pacientes", disse ele. "Estamos, você sabe, animados com esse desenvolvimento. Minha expectativa é que isso eventualmente mude o padrão de cuidado dos nossos pacientes."